中药及其制剂分析概论1.pptxVIP

中药材及其制剂分析概论;第一节 概述;;（二）中药及制剂的质量有多环节多因素的影响;1、单一植（动）物中含有多类不同结构的多种成分 植（动）物由于二次代谢过程，通过不同的生物合成途径产生了多类不同结构的多种成分。 因此，仅以其中某一成分或某类成分为指标进行分析不能完全反映该药物的质量优劣。 ;2. 不同来源的中药中的同一待测成分的含量差异巨大 不同植物来源中药的相同成分含量差异显著 不同产地中药的相同成分含量差异显著 不同采收期的相同成分含量差异显著 不同生长年限和不同药用部位中药的相同成分含量差异显著 3、中药在煎煮炮制和制剂过程中化学成分有量和质的变化;（四）中药不同工艺和不同制剂中同一成分的质量标准有不同的要求 针对不同剂型应制定相应合理的的质量标准;ChP2010一部正文分为药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂。 传统剂型：丸 散 膏 丹 酒 搽 锭 等 现代剂型：口服液 片剂 软胶囊剂 颗粒剂 滴丸剂 气雾剂喷雾剂 注射剂等 ;（一）中药材和饮片 药材是药制剂的生产原料，是中药生产过程中质量保证的首要环节。 饮片是指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产的处方药品。 显微鉴定是药材和饮片的特色鉴别方法。 ;（二）植物油脂和提取物;（三）成方制剂和单味制剂 1、丸剂 药材细粉或药材提取物加