Q_130402 jhyy 001-2019苯甲酸阿格列汀片企业质量标准.pdf

苯甲酸阿格列汀片 质量标准 河北巨恒药业有限公司 苯甲酸阿格列汀片 Benjiasuan Agelieting Pian Alogliptin Benzoate Tablets 本品含苯甲酸阿格列汀以阿格列汀 （C H NO ）计应为标示量的93.0%～ 18 21 5 2 105.0%。 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。 【鉴别】取本品1 片，置100ml量瓶中，加稀释剂[水-三氟乙酸(2000:1)] 约15ml，振摇10 分钟，加上述稀释剂稀释至刻度，摇匀。量取1ml，置25ml 量 瓶中，加上述稀释剂稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液5ml，取续滤液作为 供试品溶液。照紫外-可见分光光度法 （中国药典2015 年版四部通则0401）测 定，在220nm-350nm 波长范围记录紫外光谱图，在277nm 的波长处有最大吸收， 在252nm 的波长处有最小吸收。 【检查】