Q_LFS XYY003-2019生理性海水喷雾洗眼液.pdf

Q/LFS 深圳梵活生命科学股份有限公司企业标准 Q/LFS XYY003—2019 生理性海水喷雾洗眼液 2019-10-15 发布 2019-11-01 实施 深圳梵活生命科学股份有限公司 发布 Q/LFS XYY003—2019 前言 本产品因目前尚无国家标准和行业标准，为了保证产品质量，参考有关国家标准及行业标准， 制定出本企业标准，作为企业生产和检验产品的依据。 本标准格式按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》的要求进行。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准从2019 年11 月01 日实施。 本标准由深圳梵活生命科学股份有限公司提出。 本标准起草单位：深圳梵活生命科学股份有限公司。 本标准主要起草人：华健 本标准于2019 年10 月15 日首次发布。 Q/LFS XYY003—2019 生理性海水喷雾洗眼液 1 范围 本标准规定了生理性海水喷雾洗眼液的组成、要求、试验方法、检验规则以及标签、标志、使 用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于由生理性海水或生理性海水与透明质酸钠、薄荷、芦荟粉配比成的生理性海水喷 雾洗眼液 （以下简称洗眼液）。生理性海水是指由海水或结晶盐配比成卤化物含量约为0.9%浓度的 海水。洗眼液采用内胆气液分离装置，利用该装置产品可以持续恒压喷雾，使雾化细微柔和，在使 用过程中温和洗眼、冲洗舒适。 洗眼液适用于 ： 1.眼疲劳、视物不清、长时间使用电子产品等的眼部护理； 2.佩戴隐形眼镜/美瞳时或卸妆残留物的眼部清洗； 3.清洗眼部分泌物，润目保湿； 4.游泳、浴后眼部涩胀时的清洗； 5.高原地区眼睛干涩时的清洗，滋润眼睛; 6.家庭成员的日常眼部卫生护理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 –2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 中华人民共和国药典 2015 年版 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1 部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样 计划 3 规格、型号和结构 3.1 洗眼液的规格有65mL、85mL、105mL、125mL、165mL (装量允许误差：不少于标识装量的 90%)，特殊规格按顾客要求定制。 3.2 洗眼瓶材质为铝材。 3.3 洗眼液的型号： Ⅰ型、Ⅱ 型和 Ⅲ 型。 Q/LFS XYY003—2019 3.4 洗眼液的适用人群 Ⅰ型适用人群：婴幼儿、儿童及成人。 Ⅱ型适用人群：儿童及成人。 Ⅲ型适用人群：儿童及成人。 3.5 洗眼液的组成结构 洗眼液根据成分不同分为Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型。 Ⅰ型：铝罐、内胆、喷嘴、保护盖、生理性海水等组成； Ⅱ型：铝罐、内胆、喷嘴、保护盖、生理性海水、透明质酸纳、薄荷等组成； Ⅲ型：铝罐、内胆、喷嘴、保护盖、生理性海水、透明质酸纳、薄荷、芦荟粉等组成。 3.6 禁忌症 Ⅰ型：无； Ⅱ型