Q_321181 LKYY 021-2020安尔碘Ⅱ型皮肤消毒剂.pdf

Q 利康医药科技江苏有限公司企业标准 Q/321181 LKYY 021-2020 安尔碘Ⅱ型皮肤消毒剂 2020－1－8 发布 2020－1－9 实施 利康医药科技江苏有限公司 发布 Q/321181 LKYY 021-2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由利康医药科技江苏有限公司提出。 本标准主要起草人：陆蓓蓓、王益忠。 本标准于 2020 年 1 月 8 日首次发布。 Ⅰ Q/321181 LKYY 021-2020 安尔碘Ⅱ型皮肤消毒剂 １ 范围 本标准规定了安尔碘Ⅱ型皮肤消毒剂 （以下简称Ⅱ型皮肤消毒剂）的技术要求、试验方法、检验规 则及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以醋酸氯己定、碘、乙醇等为主要成分制成的Ⅱ型皮肤消毒剂。该产品主要用于皮肤 消毒。 ２ 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 卫生部《消毒技术规范》 2002年版 国家食品药品监督管理总局 《化妆品安全技术规范》 2015年版 ３ 技术要求 3.1 原料规格要求 本标准中仅列出主要原料，其规格要求应符合表1的要求： 表1 原料规格要求 原料名称 执行标准 规格 主要技术指标 碘 《中华人民共和国药典》20 15年版 药用级 碘含量≥99.5% 碘化钾 GB 1272-2007 《化学试剂碘化钾》 化学纯 碘化钾含量≥98% 醋酸氯己定 《中华人民共和国药典》20 15年版 药用级 醋酸氯已定含量≥97.5% 乙醇 GB 10343-2008 《食用酒精》 食用级 乙醇含量≥95.0% （ml/ml ） 微生物限量：1ml供试品中需氧菌 水 《中华人民共和国药典》2015年版 纯化水 总数不得过100cfu 。 3.2 理化指标 理化指标应符合表2 的要求： 1 Q/321181 LKYY 021-2020 表2 理化指标 项 目 指 标