Q_ZDJK003-2019正大润康™创面消毒凝胶.pdf

Q/ZDJK003-2019 江苏正大健康科技有限公司企业标准 T M 正大润康 创面消毒凝胶 2019-08-05 发布 2019-08-10 实施 江苏正大健康科技有限公司发布 Q/ZDJK003-2019 前言 本标准的全部技术内容为强制性。 本标准的格式和表述按照GB/T1.1-2009 《标准化工作指导第1 部分：标准的结构和编 写》起草。 本标准从2019 年8 月10 日实施。 本标准由江苏正大健康科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：滕奇、王崇益、陆旺。 Q/ZDJK003-2019 正大润康™创面消毒凝胶 1 范围 本标准规定了正大润康™创面消毒凝胶的技术要求、检验规则、标签、标志、包装、运 输和贮存要求。 本标准适用于以到手香提取物、积雪草提取物、尿囊素、茶树油、吐温80、醋酸氯己 定、羟苯乙酯、甘油、无水乙醇、纯化水等为原料。经过混合、搅拌、均质制备而成具有清 洁皮肤和杀菌作用的消毒凝胶。该产品主要用于人体皮肤黏膜、创面的消毒护理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 《包装储运图示标志》GB/T 191 《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF 107-2005 《中华人民共和国药典》2015 年版 《消毒产品生产企业卫生规范》2009 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫监督发【2005 】426 号 《消毒技术规范》卫生部2002 年版 《化妆品安全技术规范》2015 年版 《皮肤消毒剂卫生要求》GB27951-2011 国家质量监督检验检疫总局令第75 号（2005 ）《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 原材料要求 原材料要求应符合表1 规定。 表1 原材料要求 原材料名称 级别 到手香提取物 药用级 积雪草提取物 药用级 尿囊素 药用级 茶树油 药用级 Q/ZDJK003-2019 吐温80 药用级 醋酸氯己定 药用级 羟苯乙酯 药用级 甘油 药用级 无水乙醇 药用级 羟丙甲纤维素90