Q_71306987-6•17-2020小型蒸汽灭菌器.pdf

老肯医疗科技股份有限公司企业标准 Q6.17—2020 代替Q6.17-2017 小型蒸汽灭菌器 2020- 01-06 发布 2020-02-05 实施 老肯医疗科技股份有限公司 发 布 Q6.17-2020 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 型号编制 2 5 要求 2 6 检验方法 11 7 检验规则 23 8 标志、标签、使用说明书 24 9 包装、运输、贮存 26 附录A （规范性附录）安全 27 附录B （规范性附录）灭菌器电器安全要求 51 附录C （规范性附录）电磁兼容 58 I Q6.17-2020 前 言 本标准是Q6 ·17—2017 《小型蒸汽灭菌器》的修订版，其修改内容如下： —— “2 规范性引用文件”“中”“GB/T 191-2000”更改为“GB/T 191-2008” —— “2 规范性引用文件”“中”“GB/T 1226-2010”更改为“GB/T 1226-2017” —— “4 型号编号”中“示例：Dmax-20B 型代表容积为20L 的B 级小型蒸汽灭菌器”更改为“示 例：Dmax-20B 型代表容积为20L 的B 型小型蒸汽灭菌器” 本标准于2016 年3 月11 日首次发布，于2017 年 1 月2 日第一次修订,2020 年1 月6 日第二次修 订。自本版本标准实施之日起，原标准Q6 ·17－2016 《小型蒸汽灭菌器》同时作废。 本标准的附录A、附录B、附录C为规范性附录。 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定进行编写与表 述的。 本标准由老肯医疗科技股份有限公司提出。 本标准由老肯医疗科技股份有限公司批准。 本标准由老肯医疗科技股份有限公司起草。 本标准主要起草人：张帆、张峻川 II Q6 ·17—2020 小型蒸汽灭菌器 1 范围 本标准规定了小型蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器）的术语和定义、型号编制、要求、试验方法、检 验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于由主体、密封门、柜体支撑、机壳、控制系统、管路系统和随机附件（装载装置）组 成的小型蒸汽灭菌器。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 150.1-2011～GB 150.4 -2011 压力容器 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 1226-2017 一般压力表 GB 4793.1-2007 测量、控制和试