Q_XAHF 0011-2017好岱肤 川连抑菌液.pdf

Q/XAHF 西 安 鸿 发 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/XAHF0011—2017 好岱肤®川连抑菌液 2017-03-20发布 2017-04-20实施 西安鸿发药业有限公司 发 布 Q/XAHF 0011—2017 前  言 本标准为一次性卫生用品， 依据GB/T1.1—2009 《标准化指导册》 的规定编写， 本标准为产品企业 标准， 适用于好岱肤®川连抑菌液。 本标准由西安鸿发药业有限公司提出并起草。 本标准由西安鸿发药业有限公司负责解释。 本标准主要起草人： 惠杰 曾小燕 本标准为首次发布。 I Q/XAHF 0011—2017 好岱肤®川连抑菌液 1 范围 本标准规定了好岱肤®川连抑菌液的技术要求、 试验方法、 检验规则、 标志、 包装、 运 输和贮存。 本标准适用于以川连、 蛇床子、 川楝子、 百部、 木香， 醋酸氯己定为主要原料， 以纯化 水为辅料， 经配制、 混合、 灌装、 包装制成的好岱肤®川连抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YBB 0012 固体药用高密度聚乙烯瓶 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 2015年版 《消毒技术规范》 卫生部2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明管理规范》 卫生部卫监督发 【2005】 426号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检疫总局(2005年)第75号令 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 原料要求： 4 川连、蛇床子、川楝子、百部、木香，醋酸氯己定应符合 《中华人民共和国药典》各品 名项下的规定。 4.1.1 辅料要求： 纯化水应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版)各品名项下有关规定。 4.2 规格 100ml/瓶、 150ml/瓶、 200ml/瓶、 250ml/瓶、 300ml/瓶、 350ml/瓶、 400ml/瓶、 450ml/ 瓶、 500ml/瓶 ， 也可按用户要求包装。 2 Q/XAHF 0011—2017 4.3 感官要求 感官要求应符合表1的规定。 表1 感官要求 项 目