Q_MT006-2019富贵包贴企业标准.pdf

赤峰蒙泰医疗器械有限公司企业标准 Q/MT006—2019 富贵包贴 2019 - 10 - 20 发布 2019 - 12- 1 实施 赤峰蒙泰医疗器械有限公司 发布 目录 前言 (1) 1范围 1 2规范性引用文件 1 3分类 1 4要求 2 5检验方法 3 6检验规则 3 7标志、标签、使用说明书 5 8 包 装 、 运 输 贮存 6 附录A （规范性附录）富贵贴企业标准编制说明 7 前 言 本标准目前尚无国家标准和行业标准，本公司特编写本标准作为今后生产、销售及质量 监督检 查之依据。 本标准在制定过程中参考YY/T0148-2006 医用胶带 通用要求的有关规定。 本标准依据 GB/T1.1 －2008 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》的要 求进行 编写。 本标准由赤峰蒙泰医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：赵亚娟 本标准于2019 年12 月首次发布。 富贵包贴 1 范围 本标准规定了富贵包贴的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用 说明书、包装、 运输及贮存等要求。 本标准适用于由医用不干胶贴、独活、杜仲、狗脊、寄生、牛膝、川断、红花、肉苁蓉、乳香、 没药、压敏胶等调和的膏剂、防粘膜组成。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是标注日期的引用文件，仅所标注日期的 版本 适用于本文件。凡是不标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于 本文 件。 GB/T 191-2008 包装运输图示标志 GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序 第一部分：按接收质量限（AQL ）检索的逐批检验抽样计 划 GB/T2829-2002 周 期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验） GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1 部分：评价与实验 GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10 部分：刺激与发型超敏反应试验YY/T0148-2006 医用胶带 通用要求 3 分类 型号 MT □ （蒙泰汉语拼音字首） (有ⅠⅡ III IV 四种型号） 组成 本标准适用于由医用不干胶贴、独活、杜仲、狗脊、寄生、牛膝、川断、红花、肉苁蓉、乳香、 没药、压敏胶等调和的膏剂、防粘膜组成。 不干胶贴资质 不干胶贴（主要成分为医用胶带）应采用已