Q_YDYY 18-2020法瑞缔雅 抑菌喷剂.pdf

ICS Q/YDYY 广州医定医药科技有限公司企业标准 Q/YDYY 18—2020 ® 法瑞缔雅 抑菌喷剂 2020-01-03 发布 2020-01-03 实施 广州医定医药科技有限公司 发布 Q/YDYY 18—2020 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编写》的规定制订，作为组 织生产和质量监督检验的依据。 本标准由广州医定医药科技有限公司提出并起草。 本标准起草人：禹建兴。 本标准于2020年01月03 日首次发布。 I Q/YDYY 18—2020 法瑞缔雅®抑菌喷剂 1 范围 本标准规定了法瑞缔雅®抑菌喷剂产品的产品分类、技术要求、检验方法、检验规则以及标志、 包装、运输、贮存、有效期。 本标准适用于以苦参提取物、蛇床子提取物、百部提取物、黄苓提取物、土荆皮提取物、天然 薄荷油、甘油、卡波姆、三乙醇胺、土温80、苯扎溴铵、醋酸氯已定、三氯生、杏仁提取物、当归 提取物、茯苓提取物、蜂胶、维生素 E、壳聚糖、红花、珍珠粉、苦参碱、紫苏油、芦荟提取物、 金银花提取物、水片等原辅料配制而成的法瑞缔雅®抑菌喷剂。 2 规范性引用文件 下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》2002年版 《中华人民共和国药典》2015年版 国家质量监督检验检疫总局（2005）第75 号令《定量包装商品计量监督管理办法》 3 产品分类 按照主要原料的不同分为以下两类。 3.1 醋酸氯已定抗菌抑菌类 苦参提取物、黄柏提取物、蛇床子提取物、百部提取物、土荆皮提取物、天然薄荷油、甘油、 卡波姆、三乙醇胺、土温80、苯扎溴铵、醋酸氯已定、三氯生为原料的抗菌抑菌液。 3.2 蜂胶抗菌抑菌类 杏仁提取物、当归提取物、茯苓提取物、蜂胶、维生素E 、壳聚糖、红花、苦参碱、苯扎溴铵、 芦荟提取物、金银花提取物、水片为原料的抗菌抑菌液。 4 技术要求 4.1 原辅材料要求 原辅料应符合《中华人民共和国药典》2015 年版规定。 4.2 感官要求 应符合表1 的规定。 1 Q/YDYY 18—2020 表1 感官指标 项 目 要 求 外观 液体 色泽 无色或浅褐色 外观