Q_HLS066-2019朗索 内镜消毒液.pdf

Q/HLS 杭州朗索医用消毒剂有限公司企业标准 Q/HLS 066—2019 ® 朗索 内镜消毒液 2018 - 12- 05 发布 2019 - 01- 05 实施 杭州朗索医用消毒剂有限公司 发 布 Q/HLS 066—2019 目 录 前 言 2 1 范围 3 2 规范性引用文件 3 3 要求 4 4 试验方法 5 5 检验规则 7 6 标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存 7 7 有效期 8 1 Q/HLS 066—2019 前 言 杭州朗索医用消毒剂有限公司根据市场需求，研制开发了以过氧乙酸、过氧化氢为主要 消毒成分的朗索® 内镜消毒液，该消毒液主要用于内镜等医疗器械的高水平消毒、灭菌。为 保证产品质量，现按《中华人民共和国标准化法》规定，依据GB/T1.1、GB/T1.1-2009 《标 准化工作导则第 1部分：标准的结构和编写》为编写标准编制本标准，作为企业指导组织生 产和产品质控的依据。 本标准主要性能指标按照（《消毒技术规范》（中华人民共和国卫生部2002 年版）、 《消毒产品卫生安全评价规定》（中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2014年版)、 GB27949 《医疗器械消毒剂卫生要求》等要求制定。 本标准由杭州朗索医用消毒剂有限公司提出。 本标准起草单位：杭州朗索医用消毒剂有限公司。 本标准为首次发布。 2 Q/HLS 066—2019 ® 朗索 内镜消毒液 1. 范围 ® 本标准规定了朗索 内镜消毒液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签及包装、 运输和贮存。 本标准适用于朗索® 内镜消毒液（下称消毒液），该消毒液与内镜清洗消毒机配套使用或 采用相同条件下手工清洗模式，对内镜等医疗器械进行高水平消毒及灭菌处理。 2.规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其 随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标 准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新 版本适用于本标准。 GB/T 191 《包装储运图示标志》 JJF 1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》 GB 30689 《内镜自动清洗消毒机卫生要求》 GB 507 《软式内镜清洗消毒技术规范》 GB/T 27949 《医疗器械消毒剂卫生要求》 GB 19104 《过氧乙酸溶液》