Q_XYSX 005-2019元荣 抑菌液企业标准.pdf

Q/XYSX 咸阳森鑫生物科技有限公司企业标准 Q/XYSX 005—2019 ® 元荣 抑菌液 2019 -05- 01 发布 2019 -09-15 实施 咸阳森鑫生物科技有限公司 发 布 Q/XYSX 005-2019 前 言 本标准依据GB/T1.1—2009的规定编写。本标准为产品企业标准,适应元荣®抑菌液。 本标准由咸阳森鑫生物科技有限公司提出并起草。 本标准由咸阳森鑫生物科技有限公司技术归口。 本标准主要起草人：聂志伟 本标准首次发布。 Q/XYSX 005-2019 元荣®抑菌液 1 范围 本标准规定了元荣®抑菌液的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输、 贮存。 本标准适用于土茯苓、苦参、蛇床子、百部、黄柏、丹参、地龙、地肤子、红花、山楂、蔷薇叶、 龙胆草、鸡血藤、槲皮、醋酸氯已定为原料，经煎煮、醇沉、溶解、过滤、灌装、检验、包装，制成元 荣®抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YY 0057 固体药用聚烯烃塑料瓶 《中华人民共和国药典》 2015年版 《中药大辞典》 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《化妆品安全技术规范》 2015年 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发【2005】426号 3 型式与规格 本品为中药制成的液体，规格：2ml/瓶；5ml/瓶；10ml/瓶；15ml/瓶；20ml/瓶；30ml/瓶；50ml/ 瓶；100ml/瓶；120ml/瓶。也可按用户包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求：土茯苓、苦参、蛇床子、百部、黄柏、丹参、地龙、地肤子、红花、山楂、龙胆草、 鸡血藤、醋酸氯已定应符合《中国药典》（2015 年版）各品名项下有关规定；蔷薇叶、槲皮应符合《中 药大辞典》项下有关规定。 4.1.2 辅料要求：尼泊金乙酯、甘油、纯化水应符合《中国药典》各品名项下有关规定。 4.2 感官指标 感官指标应符合表1 表1 感官指标 Q/XYSX 005-2019 项 目 指 标 色泽 棕褐色 状态 液 体 气味