贵州百灵企业集团制药股份有限公司关于化药一类新药替….pdfVIP

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2/20/2020 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 关于化药一类新药替 … - 百度文库 网页 资讯 视频 图片 知道 文库 贴吧 采购 地图 | 百度首页 登录 VIP新客立减2元 意见反馈 下载客户端 证券代码:002424 证券简称:贵州百灵 公告编号:2016-070 证券代码:002424 证券简称:贵州百灵 公告编号:2016-070 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 首页 分类 精品内容 申请认证 机构合作 频道专区 会员中心 关于化药一类新药替芬泰项目的进展公告 关于化药一类新药替芬泰项目的进展公告 百度文库 教育专区 资格考试/认证 其它考试 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带责任。 担个别及连带责任。 风险提示:鉴于新药研制的复杂性、风险性和不确定性,替芬泰 风险提示:鉴于新药研制的复杂性、风险性和不确定性,替芬泰 (原 Y101)项目研制具有周期长、投入较大的情况,各阶段研究均 (原 Y101)项目研制具有周期长、投入较大的情况,各阶段研究均 具有风险性,公司将及时履行信息披露义务,请投资者注意投资风险。 具有风险性,公司将及时履行信息披露义务,请投资者注意投资风险。 1、公司的替芬泰项目目前为Ⅰ期临床试验工作结束阶段,研究 1、公司的替芬泰项目目前为Ⅰ期临床试验工作结束阶段,研究 结果存在不能通过相关审核的风险; 结果存在不能通过相关审核的风险; 2、公司的替芬泰项目存在新药审批的过程中临床试验不能通过 2、公司的替芬泰项目存在新药审批的过程中临床试验不能通过 及临床实验周期较长的可能性风险,该项目的后续临床研究将根据批 及临床实验周期较长的可能性风险,该项目的后续临床研究将根据批 准后的临床实验方案进行,该研究将分为多个阶段,公司将及时对周 准后的临床实验方案进行,该研究将分为多个阶段,公司将及时对周 期时间进行信息披露,每个阶段均存在风险性和重大的不确定性; 期时间进行信息披露,每个阶段均存在风险性和重大的不确定性; 3、公司的替芬泰项目存在不能获得 《新药证书》和 《药品生产 3、公司的替芬泰项目存在不能获得 《新药证书》和 《药品生产 批件》的可能性风险。 批件》的可能性风险。 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 (以下简称 “公司”或 “贵 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 (以下简称 “公司”或 “贵 州百灵”)与贵州省中国科学院天然产物化学重点实验室、天津药物 州百灵”)与贵州省中国科学院天然产物化学重点实验室、天津药物 研究院、中国人民解放军 302 医院合作研发

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