Q_WDK001-2019洁灭净 2%戊二醛消毒液.pdf

Q/WDK 武汉东湖星科技有限公司企业标准 Q/WDK001——2019 代替Q/WDK001——2016 ® 洁灭净 2%戊二醛消毒液 2019-03-25 发布 2019-05-01 实施 武汉东湖星科技有限公司 发布 目录 前言 1 、范围………………………………………………………………………………1 2 、规范性引用文件…………………………………………………………………1 3 、原料要求………………………………………………………………………………1 4 、技术要求………………………………………………………………………………2 5 、使用范围………………………………………………………………………………2 6 、使用方法…………………………………………………………………………3 7 、试验方法…………………………………………………………………………3 8 、检验规则…………………………………………………………………………3 9、标签标志、包装、运输、贮存、有效期……………………………………………………4 10、注意事项……………………………………………………………………………………5 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为准。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准于2019 年05 月01 日发布并实施。 本标准自发布之日起有效期限三年，到期复审。 本标准起草单位：武汉东湖星科技有限公司。 本标准主要起草人：任明伟、张莉、任庆、唐文君、马丽娜。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： Q/WDK001——2016 Q/WDK001——2019 ® 洁灭净 2%戊二醛消毒液 1 范围 ® 本标准规定了洁灭净 2%戊二醛消毒液的原料要求、技术要求、使用范围、使用方法、试验方法、 检验规则及标签标志、包装、运输、贮存、有效期、注意事项。 本标准适用于以50%戊二醛为主要原料，辅以脂肪醇聚氧乙烯醚、纯化水配制而成的消毒液，该产 品主要用于医疗器械的消毒和灭菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本包括所有的修改单适用于本文件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB1887-2007 食品添加剂 碳酸氢钠 GB1907-2003 食品添加剂 亚硝酸钠 GB26372-2010 戊二醛消毒剂卫生标准 中华人民共和国药典（二部） 2015 年版 中华人民共和国卫生部 内镜清洗消毒技术操作规范 2004 年版 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 2002 年版 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 2005 年版 《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》[卫监督发（2007 ）265 号] JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令第75 号《定量包装商品计量监督管理办法》 3 原料要求 3.1 戊二醛：应为医用或药用级，含量为≥50.0%，应符合《中华人民共和国药典》（二部）2015 年版 的要求。 3.2 脂肪醇聚氧乙烯醚：应