Q_zpswkj01-2019伤口护理软膏.pdf

Q/ZPSWKJ 伤口护理软膏技术要求 Q/ZPSWKJ 01—2019 代替 Q/HSWK08-2005 伤口护理软膏技术要求 0 000 021 00005 2019-08-22 发布 2019-08-23 实施 济南张萍生物科技有限公司 发布 Q/ZPSWKJ01—2019 前 言 本标准由济南张萍生物科技公司提出并起草。 本标准由济南张萍生物科技有限公司批准。 本标准主要起草人：王本志。 本标准于 2019 年 8 月 22 日首次发布。 I Q/ZPSWKJ01—2019 伤口护理软膏 1 范围 本标准规定了伤口护理软膏的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、 贮存。 本标准适用于以该产品为罐装膏剂,含 94.8%凡士林、4.5%次没食子酸铋和 0.7%右旋龙 脑制成的膏剂产品，该产品适用于一、二级烧烫伤的伤口，表浅层伤口，取皮区伤口，手 术后伤口，擦伤及撕裂伤的伤口护理。 2 规范性文件引用 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文 件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序（AQL 检索的逐批检验抽样计划） GT/T 20000.1-2002 《标准化工作指南第 1 部分: 标准化和相关活 动的通用词汇》中对标准的定义是：为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并 由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。 GB/T 6543－2008 瓦楞纸箱 GB 9706 （GB4793）医用电气设备（测量）通用安全要求系列标准； GB/T 16886 医疗器械生物学评价系列标准； YY/T 口腔材料生物学评价系列标准； 1 Q/ZPSWKJ01—2019 《国家技术监督局第 75 号令》定量包装商品计量监督规定 3 技术要求 3．1 原辅料要求： 3．1．凡士林、次没食子酸、右旋龙脑：应符合 《中华人民共和国药典》2015 年版相应项下 要求。 3. 2 外观性状 本品为膏剂，膏体均匀细腻，具有本品所固有的气味。 3. 3 理化指标 理化指标应符