Q_360825JHW050-2019康咏宁 康咏宁抑菌乳膏请规范填写标准名称.pdf

Q/JHW 江西海威生物科技有限公司企业标准 Q/JHW050-2019 康咏宁康咏宁抑菌乳膏® 2019-8-11 发布 2019-8-13 实施 江西海威生物科技有限公司发 布 Q/JHW050-2019 目 录 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 …………………………………………. 2 4 生产加工过程的卫生要求 3 5 试验方法 3 6 检验规则 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3 7 标志、标签、包装、运输、贮存．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4 8 保质期．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4 附录A （规范性附录）苦参中药材提取液的生产工艺及质量要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5 I Q/JHW050-2019 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西海威生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：王安原 II Q/JHW050-2019 康咏宁®康咏宁抑菌乳膏 1 范围 本标准规定了康咏宁®康咏宁抑菌乳膏的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检测规则、 标志、标签、包装、运输、贮存、保质期。 本标准适用于以地肤子、蛇床子、苦参、百部、薄荷脑，单硬脂酸甘油酯、十六十八醇、凡士林、 甲脂、丙脂、丙二醇、对羟基苯甲酸乙酸、冰片、醋酸氯己定、纯化水等为主要原辅料，经配制、溶解、 乳化、混合、灌封而成的康咏宁®康咏宁抑菌乳膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB1790-2003 医药凡士林 GB15612-1995 食品添加剂 单硬酯酸甘油酯 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB 0025-2005 药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管 YBB 0016-2002 铝质药用软膏管（试行）（附起草说明） 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》 《中华人民共和国药典》 一、二部 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发（2009）53号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发（2005）426号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术