Q_JKL157-2019萬止膏 抑菌凝露(1).pdf

Q/JKL 江西康林药业有限公司 企业标 准 Q/JKL 157—2019 ® 萬止膏抑菌凝露 2019- 03- 05 发布 2019- 03 - 10 实施 江西康林药业有限公司 发 布 Q/JKL 157—2019 目 次 前 言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 4 生产加工过程的卫生要求 3 5 试验方法 3 6 检验规则 3 7 标志、标签、包装、运输、贮存、保质期 4 附录A （规范性附录） 苦参等中药材提取物的生产工艺及质量要求 5 I Q/JKL 157—2019 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西康林药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：刘学林。 II Q/JKL 157—2019 ® 萬止膏抑菌凝露 1 范围 ® 本标准规定了萬止膏 抑菌凝露的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、 标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于以苦参（SOPHORAE FLAVESCENTIS RADIX ）、狼毒（EUPHORBIAE EBRACTEOLATAE RADIX ）、 芦荟 （ALOE ）、白鲜皮（DICTAMNI CORTEX ）、茵陈（ARTEMISIAE SCOPARIAE HERBA ）、地肤子（KOCHIAE FRUCTUS ）等中药材提取物，醋酸氯己定，维生素E，冰片，薄荷脑，甘油，三乙醇胺，纯化水为原辅 ® 料，经溶解、配制、灌装、包装制成的萬止膏 抑菌凝露。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 GB/T 13508-2011 聚乙烯吹塑容器 《中华人民共和国药典》（2015版）一、二、四部 《化妆品安全技术规范》2015年版 《消毒技术规范》（2002年版）中华人民共和国卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》中华人民共和国卫生部卫监督发[2009]53号 《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发[2005]426号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总局第75号令 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 苦参（SOPHORAE FLAVESCE