Q_ZTSW004-2020七色芳华 抗菌凝胶II型.pdf

Q/ZTSW004-2020 七 色 芳 华 ® 抗 菌 凝 胶 I I 型 产 品 企 业 标 准 产品名： 七色芳华®抗菌凝胶II型 2020-01-02 发布 2020-01-02 实施 青岛中腾生物技术有限公司 发布 1 Q/ZTSW004-2020 前 言 本标准规定了七色芳华®抗菌凝胶II型的适用范围、 使用方法、 检验方法、 包装和规格、 使用说明书和标签、 储藏和运输及注意事项。 为了规范市场， 保证 产品质量， 维护消费者权益， 本标准根据 《消毒技术规范》 2002制定本标准作为 组织生产和检验依据。 本标准的编写格式按照GB/T1.1-2000标准化工作导则第一部分 《标准的结 构和编写规则》 和GB/T1.2-2002标准化工作导则第二部分 《标准中规范性技术 要素内容的确定方法》 编写。 本标准规定了出厂检验和型式检验的要求。 本标准由青岛中腾生物技术有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人： 黄丽婵、 宋香丽、 金海明。 本标准发布日期： 2020年01月02 日 本标准实施日期： 2020年01月02 日 2 Q/ZTSW004-2020 1 范围 本标准规定了七色芳华®抗菌凝胶II型的适用范围、 使用方法、 检验方法、 包装和规 格、 使用说明书和标签、 储藏和运输及注意事项。 2 规范性引用文件 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 5749 生活饮用水卫生标准 中国药典2015年二部 葡萄糖酸氯己定溶液 中国药典2015年四部 甘油 中国药典2015年四部 羟乙纤维素 GB 29221-2012 聚氧乙烯 （20） 山梨醇酐单月桂酸酯 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》 2002年版 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 2005年版 3 术语和定义 下列术语适用于本标准。 3.1七色芳华®抗菌凝胶II型 本品是以甘油、 葡萄糖酸氯己定溶液、 聚氧乙烯 （20） 山梨醇酐单月桂酸酯、 植物提 取物、 戊二醇： 辛二醇、 羟乙基纤维素为原料制成的凝胶剂。 4 原料要求 4.1 葡萄糖酸氯己定溶液按中国药典2015年二部执行 甘油按中国药典2015年四部执行 聚氧乙烯 （20） 山梨醇酐单月桂酸酯 按GB29221-2012 执行 羟乙纤维素按中国药典2015年四部执行 3 Q/ZTSW004-2020 5 产品技术要求 5.1 产品规格 见表1 表1 产品规格 规格 (g) 装量差异 1g， 2g， 3g， 5g， 8g， 10g， 30g， 50g， 80g， 100g， ± 15% 120g， 150g， 200g， 300g， 500g， 1000g。 5.2 理化指标 见表2。 表2 理化指标 项目 指标 5.2.1 性状 色泽均匀的浅黄色胶体 5.2.2 葡萄糖酸氯已定含量