Q_YRADZ005-2019仁和 芍药抗菌凝胶.pdf

Q / Y R A 安徽亿人安股份有限公司企业标准 Q/YRADZ 005-2019 ® 仁和 芍药抗菌凝胶 2019-12-01发布 2019-12-17实施 安徽亿人安股份有 限公司 发 布 1 Q/YRADZ 005-2019 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009标准化工作导则给出的规则编写。 本标准由安徽亿人安股份有限公司产品开发事业部提出并起草。 本标准主要起草人： 韩 光、 张 金、 蒋 雷、 张赛。 1 Q/YRADZ 005-2019 ® 仁和 芍药抗菌凝胶 1 范围 本标准规定了仁和芍药抗菌凝胶的原材料卫生质量要求、 技术要求、 检验方法、 检验规则、 产® 品的标识、 包装、 运输、 贮存等。 本标准适用于以芍药为主要原料， 融合双链季铵盐 （双癸基二甲基氯化铵）、 薄荷脑等原辅料， 经水提后， 根据生物分子的选择性， 通过集成膜分离纯化技术， 精制而成的仁和芍药抗菌凝胶， 商® 品名： 芍药坐舒清康。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。 凡是不注日期的引用文件， 其最新版本 （包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 26369-2010 季铵盐类消毒剂卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 定量包装商品计量监督管理办法 《中华人民共和国药典 （2010年版）》 《消毒技术规范 （2002年版）》 卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》 卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫生部 《化妆品卫生规范》 卫生部 3 原材料卫生质量要求 3.1 原材料应无毒、 无害、 无污染， 符合医用级。 3.2 生产用水应符合 《中华人民共和国药典 （2010年版）》 二部中纯化水标准要求。 3.3 芍药、 薄荷脑应符合 《中华人民共和国药典 （2010年版）》 一部的要求。 3.4 双链季铵盐 （双癸基二甲基氯化铵） 应符合 《中华人民共和国药典 （2010年版）》 二部的要求。 4 技术要求 4.1 感官指标 应符合表 1的规定。 表 1 感官指标 项目 指标 色泽 无色至浅黄色 气味