Q_341203AHZK022-2019一草灵 刘寄奴复方抑菌凝胶.pdf

Q/341203AHZK 安徽惠泽国医堂中医康复有限公司企业标准 Q/341203 AHZK 022— 2019 一草灵®刘寄奴复方抑菌凝胶 2019-12-30发布 2019-12-31实施 安徽惠泽国医堂中医康复有限公司 发布 1 Q/341203 AHZK 022—2019 前  言 本标准按照GB/T1.1—2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编 制。 本标准所有内容应符合国家强制性标准、行业标准及地方标准，若与其相抵触时，以国家标 准、行业标准及地方标准为准。 本企业对标准的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。 本标准由安徽惠泽国医堂中医康复有限公司提出、起草并负责解释。 本标准主要起草人：杨文武。 本标准于2019年12月30 日首次发布。 1 Q/341203 AHZK 022—2019 一草灵®刘寄奴复方抑菌凝胶 1范围 本标准规定了一草灵®刘寄奴复方抑菌凝胶产品的分类、技术要求、试验方法、检测规则、 标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以刘寄奴、白芷、川芎、当归、凡士林等为主要原料，用现代科学方法加工配 制而成的一草灵®刘寄奴复方抑菌凝胶，其中刘寄奴为主要有效成分，含量≥20%。 2规范性引用文件 下列标准对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 15612 食品添加剂 蒸馏单硬脂酸甘油酯 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 YBB 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 YBB 铝质药用软膏管 YBB 药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015版 （一、二、四部） 《消毒技术规范》中华人民共和国卫生部2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》中华人民共和国卫生部 卫监督发 （2009）53号 《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发 （2005）426号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号 3要求 3.1原料要求 3.1.1刘寄奴、白芷、川芎、当归等：应符合 《中华人民共和国药典》2015版 （一部）的规定。 3.1.2纯化水：应符合 《中华人民共和国药典》2015版 （二部）的规定。 3.1.3凡士林：应符合 《中华人民共和国药典》2015版 （四部）的规定。 3.2感官指标 应符合表1的规定。 表1 感官指标 项 目 指标 2