Q_522731 GZXY 008-2019意生慷 皮肤消毒液.pdf

Q/GZXY 贵州鑫源生物科技有限公司企业标准 Q/GZXY008—2019 意生慷®皮肤消毒液 2019-10-08 发布 2019-10-08 实施 贵州鑫源生物科技有限公司 发布 Q/GZXY 008—2019 前 言 我公司生产的意生慷®皮肤消毒液是以醋酸氯己定和乙醇为主要原料， 甘油为保湿剂， 加入纯化水 混合、 包装制成。 根据 《中华人民共和国标准化法》 的规定特制定本标准， 作为本公司组织生产、 检验、 贸易、 仲裁的依据。 本标准的技术要求是根据中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002 年版）和GB 27951—2011 《皮肤消毒剂卫生标准》 结合产品实际制定。 本标准由贵州鑫源生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人： 汪波 1 Q/GZXY 008—2019 意生慷®皮肤消毒液 1 范围 本标准规定了意生慷®皮肤消毒液的技术要求、 试验方法、 检验规则和标志、 包装、 运输、 贮存、 有效期。 本标准适用于以醋酸氯己定和乙醇为主要原料，甘油为保湿剂，加入纯化水，经混合、包装制成的 皮肤消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的文件， 仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件， 其最新版本 （包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装贮运图示 GB27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 GB 9687 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 GB 10343 食用酒精 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 （2010年版二部） 《化妆品安全技术规范》 （卫生部2015年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》 （卫生部2005年版） 《消毒技术规范》 （卫生部 2002 年版） 国家质量监督检验检疫总局第75 号令 （2005） 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 醋酸氯己定、 甘油、 纯化水应符合 《中华人民共和国药典》 2010年版二部规定。 3.1.2 乙醇应符合GB10343 的规定。 3.2 感官要求 无色透明液体， 有乙醇特有气味。 3.3 理化指标 应符合表 1的要求。 表 1 理化指标 项目 指标 PH 值 5.5～ 8.5 醋酸氯己定含量g/L （W/V） 4.2～ 5.8 乙醇含量% （V/V） 54～ 66 稳定性(37℃ 存放90 天醋酸氯己定下降率， %) ≤ 10 稳定性(37℃ 存放90 天乙醇下降率， %) ≤ 10 3.4 重