Q_0100JSY003-2019三源三爽 皮肤抑菌液.pdf

Q/0100JSY 济南三源药业有限公司企业标准 Q/0100JSY003-2019 ® 三源三爽 皮肤抑菌液 2019-12-01发布 2019-12-11实施 济南三源药业有限公司 发布 Q/0100JSY003-2019 前言 本标准是按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分： 标准的结构和编写》 进行编写。 本标准起草单位： 济南三源药业有限公司。 本标准主要起草人： 王洪波 聂鑫。 本标准自发布之日起有效期三年， 到期复审。 Ⅰ Q/0100JSY003-2019 ® 三源三爽 皮肤抑菌液 1范围 ® 本标准规定了三源三爽 皮肤抑菌液的技术要求、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、 标志、 包装、 运输与储存等项要求。 本标准适用于以板蓝根、 土荆皮为主要原料， 经提取、 配液、 灭菌、 过滤、 灌装等主要工序制 成的一次性使用抑菌液体产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用于本 文件。 凡是不注日期的引用文件， 其最新版本 （包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB191包装贮运图示标志 GB15979一次性使用卫生用品卫生标准 GB2828 计数抽样检验程序 GB2829 周期检验计数抽样程序及表 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB15981消毒与灭菌效果的评价方法与标准 YB外用液体高密度聚乙烯瓶标准 卫生部 《消毒技术规范》 第三版第一分册 2002年 《中华人民共和国药典》 2015年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 3技术要求 3.1技术指标 项目 指标 色泽、 性状与气味 浅棕色液体， 有特殊香味 Ph值 3.0～ 9.0 细菌菌落总数 （cfu/ml） ≤ 200 真菌菌落总数 （cfu/ml） ≤ 100 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌 不得检出 抑金黄色葡萄球菌性能 ≥ 50% 抑大肠杆菌抑菌性能 ≥ 50% 抑白色念珠菌性能 ≥ 50% 生物性能 对皮肤无刺激或轻微刺激作用。 1