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供应商审核记录表.doc

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文档下载 免费文档下载 /    本文档下载自文档下载网,内容可能不完整,您可以点击以下网址继续阅读或下载: /b-796fae0102020740be1e9b4b.html 供应商审核记录表 供应商审核记录表 稽核项目、管 优势/不足说明 优势 不足说明 得分 ( 0 / 0.5 / 1 是否将公司品质政策目标及对品质的承诺文件化并确保全公司了解且定期评估品质系统的适应性及有效 性? 二 、 品 质 系 统 要 求 是否有明文规定更新、修订及核查经营计划(扩产计划、产品定位,市场需求预估)的方法,以确保该 计划获得支持,并在组织中有适当的沟通? 是否建立持续改善计划(CIP)并落实执行? 2 3、是否有内部稽核计划(是否有检查表,不符合项是否被记录并要求限期整改),落实执行并符合CLCA 原则? 工程变更是否被有效的验证,具完整的流程(含量产前后、公司内外部,尤其是材料变更时是否获得客户 书面许可) 并确保被有效的执行? 品质教育培训和员工培训程序与记录: 员 上 工 的 证 教 育 培 训 及 (a)是否有新进人员、作业人员及检验人员的教育和培训程序?(b)是否有教育培训记录? 员工技能的评定及认可系统: (a)是否有员工技能评定及认可系统? 2 (b)是否有技能通过的准则? (c)是否有定期验证系统? (d)是否有相应的考核记录? 文件是否最新、合法、有效并适当的配置(总览表、管制方式等)、料 文 管 件 制 及 文件的管制是否延伸到供应商及客户? 会签核准程序的权限是否明确定义?文件建立、发行、修订的程序是否明确?、供 应 商 品 质 管 制 别 、 及 性 产 追品 溯识 是否有外包商品质系统(对于零件的供应商是否进行稽核,稽核计划、频率、改善措施跟进或至少针对 提供的零件进行分析)有效性的确认及合格供应商的名录? 是否有材料的认可程序?(如:模具认可、检验方法、检验数量等等) 对零件的供应商是否有适当的管制程序及记录?(如定期评比及定期稽核等等) 是否有产品识别程序及正确的标示? 产品是否有可追溯的能力及追溯记录? 是否有完整的作业指导书(含操作方法、规格标准、机台参数设定等) 、制 :///b-796fae0102020740be1e9b4b.htmlar2 是否所有的重要制程及参数被管控(含管制上下限,异常可追溯原因分析及对策)? :FM-Q200-Ver.03 [此处图片未下载成功] 制 程 管 制 是否有预防保养程序及执行记录? 4 是否有停线及停止出货的程序,并执行清线动作? 5 是否有QC工程图并与现场吻合? 、矫 正 及 预 防 措 施 矫正异常单架构是否完整?(包含原因分析、短期对策、长期对策、后期管理)当任何试验及检验异常时,是否有异常改善行动及落实执行?(含可靠性测试、进料检验、出货检验、 制程检验、返工品等等异常) 矫正预防措施是否有平行展开与标准化? 是否有完整的检验计量及 测试方法?、检 验 及 测 试 是否有确实执行检验程序及确认制药通过测试的产品才会被使用或出售? 是否标示产品的检验结果与检验状态?(合格、不合格、待验) 4 进料产品在验证前或检验异常需发行时是否有加以标示与留下相关记录? 十 、 检 验 备 、 的 测 校 量 验 与 仪 器 设 十 一 、 否有仪器校验管理系统及年度矫正计划? 2 是否有仪器校验异常处理程序? 3 是否定期对测量系统进行分析? 4 是否有一系统以确保所有必要的检查、测量机测试设备都列入仪器管理? 1 不合格品是否被有效的管制?(标识、隔离) 品 管 不 制 合 格 十 二 、 搬 防 运 护 、 和 包 交 装 货 、 储 存 、 是否有文件化的RMA处理流程?(标识、故障分析、信息反馈、记录) 是否有搬运、包装、储存、防护及交货的程序与记录? 2 所有材料与产品是否适当地存储、区隔及定期的检查? 是否有使用库存管理系统,管理好库存周转时间,并确保存货的周转和最低库存量? 材料发放是否依据先进先出的原则? No:FM-Q200-Ver.03 [此处图片未下载成功] 存:///b-796fae0102020740be1e9b4b.html 、 制十 、品 质 记 录 管 十 四 、 查 、 客 客 供 户 应 服 品 务 管 、 制 合 约 是否有一程序来控制品质记录? 2 品质记录是否可以被识别、索引、归档、回收、储放及保存并在一定的时间后报废。 是否利用品质记录从事品质改善活动? 是否有客户抱怨处理的程序? 2 是否有书面证据证明产品或服务满足规定要求? 3 合约审查是否被落实执行? 是否有客户供应品(含模具、设备等等)的管理程序及记录? :FM-Q200-Ver.03 [此处图片未下载成功] 文档下载网是专业的免费文档搜索与下载网站,提供行

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