Q_YFYY-001-2018格安特 消毒液（手部专用消毒液）.pdf

Q/YFYY 吉 林 云 飞 医 药 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/ YFYY—001—2018 格安特消毒液 （手部专用消毒液）® 2017-02-01发布 2017-03-01实施 吉林云飞医药有限公司发布 Q/YFYY—001—2018 前 言 本产品是以聚六亚甲基胍以为原料开发的消毒剂，目前未见有本产品可适用的国家标准、行业标 准及地方标准。根据《中华人民共和国标准化法》第六条“企业生产的产品没有国家标准和行业标准的， 应当制定企业标准，作为组织生产的依据”和GB/T1.1-2009 《标准化工作导则》的有关规定，特制定本 企业标准，作为组织生产和对本产品质量进行判定的依据。 本标准由吉林云飞医药有限公司提出。 本标准起草单位：吉林云飞医药有限公司。 本标准主要起草人：李富彪、徐连庆、于雷、木丽。 本标准于2017年2月1日发布。 1 Q/YFYY—001—2018 1 范围 本标准规定了聚六亚甲基胍消毒液的技术要求、检验方法、检验规则、标签与标志、包装、运输、 贮存。本标准适用于以为聚六亚甲基胍主要原料制成的消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，其随后所有 的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研 究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 191 包装储运图示标志 GBT 6543 瓦楞纸箱 JJF1070 定量包装商品净含量检验规则 国家质量监督检验检疫总局 《定量包装商品计量监督管理办法》第 75号令 GB 27950-2011 《手消毒剂卫生要求》 《消毒产品生产企业卫生规范》42条 （2009） 《消毒技术规范》 （2002年版） 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 《化妆品安全技术规范》 （2015年版） 3 技术要求 3.1 纯化水要求 应符合 《中华人民共和国药典》2015年版和相关规定的要求。 3.2 感官指标 感官指标应符合表1规定。 表1 感官指标 项 目 指 标 外观 无色透明液体 气味 无刺激性气味 杂质 无肉眼可见杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 理化指标 项 目 指 标 聚六亚甲基胍 （g/L） 1.0-7.0 PH 值 2.0-7.5 3.3.1 稳定性 有效期≧24个月。37℃存放90天或25±2℃室温存放两年后，有效含量下降率≦10%。 3.3.2 杂质限