Q_LYT 066-2019邦瑞孚 土槿皮醋泡抑菌液.pdf

江西绿源堂药业有限公司企业标准 Q/LYT066— 2019 ® 邦瑞孚 土槿皮醋泡抑菌液 2019-11-20 发布 2019-11-30 实施 江西绿源堂药业有限公司 发布 Q/LYT 066—2019 目 次 前   言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 要求1 4 生产加工过程的卫生要求3 5 试验方法3 6 检验规则4 7 标志、 包装、 运输、 贮存、 保质期4 附录A （规范性附录） 土槿皮等中药材提取物质量要求6 Q/LYT 066—2019 前  言 本标准编制所依据的起草规则为GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1部分： 标准的结构和编写》 。 本标准起草单位： 江西绿源堂药业有限公司。 起草人： 何国才。 Q/LYT 066—2019 ® 邦瑞孚 土槿皮醋泡抑菌液 1 范围 ® 本标准规定了邦瑞孚 土槿皮醋泡抑菌液的技术要求、 试验方法、 检验规则和标志、 包 装、 运输、 贮存。 本标准适用于以土槿皮、 苦参、 醋酸、 水杨酸、 醋酸氯己定、 纯化水等为原料经提取、 ® 浓缩、 过滤、 配制而成的邦瑞孚 土槿皮醋泡抑菌液。 2 规范性引用文件 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》 卫生部(2002年版) 《中华人民共和国药典》 一、 二、 四部 （2015年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发 【2005】 426号 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发 【2009】 53号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令75号 《化妆品安全技术规范》 （2015年版） 国家食品药品监督总局 3 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 土槿皮、苦参 应符合 《中国药典》 一部 （2015版） 的规定， 土槿皮等中药材提取物质量要求应符合 附录A的规定。 3.1.2 醋酸、水杨酸、醋酸氯己定、纯化水 应符合 《中国药典》 二部 （2015版） 的规定。 3.2 感官要求 应符合表1规定。 表1 感官要求 项 目 指 标 色 泽 本品为浅棕色至棕红色液体。 气 味 具有本品特有的气味。 组织状态 本品为浅棕色至棕红色液体， 久置后允许有微量沉淀物。 1