Q_HYF02-2019防走光贴企业标准.pdf

HYQB 浙江红雨医药用品有限公司企业标准 Q/HYF02-2019 防走光贴 2019-06-18 发布 2019-06-18 实施 浙江红雨医药用品有限公司 发布 浙江红雨医药用品有限公司 Q/HYF02-2019 前 言 本标准根据 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构与编 写》的要求编制。 本标准由浙江红雨医药用品有限公司提出。 本标准起草单位：浙江红雨医药用品有限公司。 本标准主要起草人：张文祥。 本标准第一版于2019 年6 月首次发布。 浙江红雨医药用品有限公司 Q/HYF02-2019 防走光贴 1 范围 本标准规定了防走光贴的产品分类、要求、试验方法、检验规则及标志使用说明、 包装、储运。 本标准适用于防走光贴。该产品适用于服装配饰间相互粘连及服装配饰固定在人 身体上。不可贴伤口；不可水洗；不可烘烤；一次性使用。 2 引用标准 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的 版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB/T 191—2008 包装储运图示标志。 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第 1 部分：按接受质量限（AQL ）检索的 逐批检验抽样 计划（适用于连续批的检查）。 GB/T 2829—2002 周期检验计数抽样程序及表 适用于对过程稳定性的检验。 GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验。 YY/T 0148-2006 医用胶带通用要求。 3 产品分类和材料组成 3.1 结构组成 防走光贴是由无纺布、PE 或PU，高分子医用胶粘剂及隔离纸组成。具有粘附力 强，易揭脱的性能。 3.2 规格标识 规格按尺寸划分为：12x85mm、15x85mm、18x85mm、20x85mm 、1.2x500cm， 防走光贴尺寸不低于标称值的 90% 。 特殊规格可按客户要求定制。 3.3 型号：长条型、成卷型 4 要求 4.1 外观 防走光贴表面不应有渗胶，胶粘层面应平整、表面光洁、胶浆涂覆均匀、切 边整齐。 4.2 规格尺寸 浙江红雨医药用品有限公司 Q/HYF02-2019 防走光贴的尺寸应符合 3.2 规定。 4.3 持粘性 持粘性半小时内位移≤2.5mm 。 4.4 剥离强度 剥离强度不低于 1N/cm。 5 试验方法 5.1 外观 抽取 5 个防走光贴，采用目测方法检验。检验光线以正常自然光为准，如 以日光灯照明时，照度不低于 400Lx。应符合 4.1 的要求。 5.2 规格尺寸 以通用或专用的量具测量长宽。应符合 4.2 的尺寸要求。 5.3 持粘性 按 YY/T 0148-2006 中附录 B 中规定进行。应符合 4.3 的要求。 5.4 剥离强度 按 YY/T 0148-2006 中附录 B 中规定进行。应符合 4.4 的要求。 6 检验规则 6.1 逐批检查应按 GB/T2828.1 的规定进行。 6.2 抽样方案类型采用一次抽样，严格性从正常检查方案开始，按表 1 的 规定。