Q_JXYY 038-2019修正 通经活络油.pdf

I Q/JXYY 修正药业集团股份有限公司企业标准 Q/JXYY 038-2019 代替Q/JXYY038-2018 ® 修正通经活络油 2019-12-04 发布 2019-12-04 实施 修 正 药 业 集 团 股 份 有 限 公 司 发布 Q/JXYY 038-2019 前 言 本标准的制定是作为组织生产和对本产品质量进行判定的依据。 本标准的制定依据 《中华人民共和国标准化法》 的有关规定。 本标准的起草与编制是依据GB/T1.1 《标准化工作导则》 规定的要求编写的。 本标准与规范性引用文件配套使用。 本标准由修正药业集团股份有限公司提出并起草。 本标准主要起草人： 吴淑娟、 伦宗慧、 刘欣、 刘爽、 董静 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： － － Q/JXYY038-2007 － － Q/JXYY038-2011 － － Q/JXYY038-2014 － － Q/JXYY038-2018 Q/JXYY 038-2019 ® 修正 通经活络油 1 范围 ® 本标准规定了修正 通经活络油的技术要求、 试验方法、 检验规则、 标签与标志、 包装、 运输及贮 存。 ® 本标准适用于以红花、 冬青油、 松节油等为主要原料制成的修正 通经活络油 （以下简称产品） 。 本产品适用于因风湿瘀阻、 跌打损伤、 颈椎病、 肩周炎、 风湿、 类风湿性关节炎、 腰间盘突出等引起的 关节疼痛或者头、 颈、 肩、 腰、腿等部位的疼痛及微循环障碍的人群。 也可用于缓解运动后引起的肌肉 酸痛的人群。 具有辅助改善微循环、 辅助缓解疼痛的保健功能。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而， 鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。 凡是不注日期的引用文件， 其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 DB22/T 393 保健用品卫生要求 DB22/T 394 保健用品微生物检验方法 DB22/T 395 保健用品理化检测方法 DB22/T 396 保健用品毒理学评价程序与检验方法 DB22/T 397 保健用品功能学评价程序与检验方法 YBB钠钙玻璃模制药瓶 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 2015年版 《吉林省保健用品管理条例》 《吉林省保健用品标签说明书管理规定》 3 技术要求 3.1 原料及辅料要求 应符合 《中华人民共和国药典》 及相应法定标准规定。 3.2 感官指标 感官指标应符合表1的规定。 表1 感官指标 项 目 指 标 外 观 淡黄色至深红色液体