Q_371323SLG 002-2019α-半乳糖苷酶制剂.pdf

Q/SLG 山东隆科特酶制剂有限公司企业标准 Q/371323SLG 002-2019 代替 Q/371323SLG 002-2015 α-半乳糖苷酶制剂 2019-04-26发布 2019-04-26实施 山东隆科特酶制剂有限公司 发布 Q/371323SLG 002-2019 前 言 本标准严格按照GB/T1.1 《标准化工作导则第 1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。 本标准由山东隆科特酶制剂有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：郭庆文、钱娟娟、邵霞明。 I Q/371323SLG 002-2019 α-半乳糖苷酶制剂 1 范围 本标准规定了α-半乳糖苷酶制剂的术语和定义、产品分类、技术要求、检验方法、检验规则、 标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于以我国允许使用的菌种，经发酵培养、提取制得的α-半乳糖苷酶制剂生产、检 验和销售。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 QB/T 1803-1993 工业酶制剂通用试验方法 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 α-半乳糖苷酶活力 1 mL酶液，于37 ℃、pH5.5的条件下，1 min水解10 mmol/L 对硝基酚-α-D-吡喃半乳糖中降 解释放1 μmol 对硝基酚所需要的酶量为一个酶活力单位，以U/mL表示。 4 产品分类 按产品形态分为固体剂型和液体剂型。 5 要求 5.1 感官指标 应符合表1的规定。 表1 感官指标 指 标 项 目 固 体 液 体 色 泽 黄褐色至深褐色粉末 浅黄色至棕褐色液体 滋味与气味 具有本品固有的发酵香味，无异味、异嗅 具有本品固有的发酵香味，无异味、异嗅 性 状 无结块、无潮解现象 允许有少量凝聚物 5.2 理化指标 Q/371323SLG 002-2019 应符合表2的规定。 表2 理化指标 项 目 固体剂型 液体剂型 酶活力/[U/g （或U/mL）]a ≥ 500 干燥失重/％ ≤ 8.0 － 容重/