1200L 反应器悬浮培养 BHK21 细胞生产口蹄疫病毒技术.docVIP

北京天和瑞生物科技有限公司 1200L 反应器悬浮培养BHK21 细胞生产口蹄疫病毒技术 一、技术背景 国内口蹄疫布控形势仍严峻，高效、安全的病毒性疫苗是防止口蹄疫情 发生的最有效方法。BHK21 细胞是繁殖 FMDV 的理想宿主，国外普遍采用了 2000 －5000L 反应器悬浮培养 BHK21 细胞技术生产口蹄疫苗。目前国内主要通过大规 模转瓶培养 BHK21 细胞生产口蹄疫苗，仅一家单位已采用上千升反应器悬浮培养 BHK21 细胞生产口蹄疫疫苗。 转瓶培养 BHK21 细胞生产口蹄疫苗工艺，因为每个转瓶均是独立的细胞 培养单元，每瓶的细胞质量、病毒产量和滴度都不同，导致疫苗批间差大，隐性 污染引起高内毒素，副反应大等缺点。 反应器悬浮培养 BHK21 细胞生产口蹄疫苗工艺，不仅能提高 BHK21 细胞 密度，自动监控细胞生长或病毒繁殖时的最适生化条件，提高病毒滴度，而且工 艺规模放大相对容易，管道化操作最大可能避免了污染的发生，能显著提高口蹄 疫疫苗的质量。 北京天和瑞生物科技有限公司携手北京清大天一生物技术有限公司，已成 功开发了 BHK21 反应器悬浮培养基、120L-650L-1200L 反应器悬浮 BHK21 细胞技 术、1200L 反应器悬浮培养 BHK21 细胞生产口蹄疫疫苗工艺等关键技术，为反应 器生产口蹄疫疫苗的产业化奠定了扎实的技术基础。 二、工艺技术 1