Q_HYHT 0006-2019郭正堂 皮肤抑菌粉.pdf

Q/HYHT 河南省易弘堂医疗器械有限公司企业标准 Q/HYHT0006— 2019 ® 郭正堂 皮肤抑菌粉 2019-12-30发布 2019-12-31实施 河南省易弘堂医疗器械有限公司 发 布 Q/HYHT0006— 2019 前 言 本标准按照 GB/T 1.1— 2009 给出的规则起草。 本标准由河南省易弘堂医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人： 魏兵、 赵炜。 Q/HYHT 0006— 2019 ® 郭正堂 皮肤抑菌粉 1 范围 本标准规定了郭正堂皮肤抑菌粉的要求、 试验方法、 检验规则、 标志、 标签、 包装、 运输及贮存。® 本标准适应于将人参、 煅珍珠、 乳香、 没药、 三七、 琥珀、 血竭、 当归、 红花、 牛黄、 儿茶、 延胡索、 冰片烘干粉碎 后、 加入醋酸氯己定， 经混合、 过筛、 分装、 包装而成的郭正堂皮肤抑菌粉。® 2 规范性引用 文件下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 QB/ T 1859 爽身粉 祛痱粉 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验 《中华人民共和国药典》一部、二部2015 版 《化妆品安全技术规范》2015 版 《消毒技术规范》 卫生部 2002 版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部 2005 版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]75号 3 要求 3.1 原料 人参、煅珍珠、乳香、没药、三七、琥珀、血竭、当归、红花、牛黄、儿茶、延胡索、冰片应符合 《中华人民共和国 药典》一部的有关规定 醋酸氯己定应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定 3.2 感官 感官应符合表 1 的规定。 项目 要求 形态 粉剂 色泽 褐色 气味 中药混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表 2 的规定。 表 2 项目 指标 PH值 6.0-7.0 醋酸氯己定，% 0.1-0.3 相对密度 （20℃ /20℃ ） 0.8-1.0 汞 （以Hg计），mg/kg ≤ 1 砷 （以Hg计），mg/kg ≤ 10 铅 （以Hg计），mg/kg ≤ 40 3.4 微生物指标 微生