Q_RHSW003-2019益生菌活性因子抑菌粉.pdf

内蒙古仁和春天生物科技有限公司 Q/RHSW 003-2019 益生菌活性因子抑菌粉 2019-06-20 实施 内蒙古仁和春天生物科技有限公司 发布 Q/RHSW003-2019 前言 本标准由要求，检验方法，检验规则等章内容组成。 本标准由内蒙古仁和春天生物科技有限公司提出。 本标准由内蒙古仁和春天生物科技有限公司起草。 本标准由内蒙古仁和春天生物科技有限公司批准。 本标准主要起草人： 康凤岐 本标准首次发布。 Q/RHSW003-2019 益生菌活性因子抑菌粉 1 范围 本标准规定了益生菌活性因子抑菌剂技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包 装、运输、贮存。 本标准适用于，以冻干乳酸菌（嗜酸乳杆菌、鼠李糖乳酸杆菌、罗伊氏乳酸杆菌、唾液乳酸杆 菌、植物乳酸杆菌）制成的妇科外用益生菌活性因子抑菌粉（外用）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单 适用于本文件。 GB/T 包装储运图示标志 GB 2760 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准 GB 4789.35 食品安全国家标准食品微生物学检验 乳酸菌检验 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 1505 食用香精 YBB0015 药品包装用铝箔 JJF1070 定量包装商品净含量计算检验规则 中华人民共和国卫生部《中华人民共和国药典》（2015 年版二部） 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002 年版） 中华人民共和国卫生部卫监督发[2005]426 号《消毒产品标签说明书管理规范》 3 商品名与规格 3.1 商品名 益生菌活性因子抑菌粉 3.2 规格 100mg、200mg、300mg、400mg、500mg、1.2g、2g。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 冻干活性因子乳酸菌（嗜酸乳杆菌、鼠李糖乳酸杆菌、罗伊氏乳酸杆菌、唾液乳酸杆菌、 植物乳酸杆菌）活菌总数(cfu/g)≥106。 4.1.2 食用色素：应符合相关标准和有关规定。 4.1.3 食用香精：应符合GB/T 1505 的标准规定。 4.1.4 药品包装用铝箔：应符合YBB0015 的标准规定。 1 Q/RHSW003-2019 4.1.5 胶囊：应符合《中华人民共和国药典》（2015 年版二部）的规定。 4.2 感官指标 应符合表1 的规定。 1 感官要求 项 目 要求 色 泽 乳白色或彩色 气 味 本品固有气味 状 态 粉末状 杂 质