Q_0550_ GTJZ-0011-2019无菌医用隔离膜企业技术规范.pdf

QB\GT01-2019 全椒光太胶粘制品有限公司企业标准 无菌医用隔离膜 企业技术规范 2019-04-18 发布 2019-04-18 实施 1 QB\GT01-2019 前 言 本产品因目前尚无国家标准、行业标准、地方标准，为了确保产品质量，全椒光太胶粘制品有限公 司参照类似相关隔离膜国家标准及企业生产研发过程中的样品数字，制定出本企业标准，作为组织 生产、经营销售、交货验收和监督检查的依据； 本标准格式复合GB\T1.1-2009 《标准化工作导则》中的规定； 本标准由全椒光太胶粘制品有限公司提出； 本标准由全椒光太胶粘制品有限公司起草； 本标准主要起草人：邹广、陈宇 本标准于2019年4月发布； 2 QB\GT01-2019 无菌医用隔离膜 1 范围 本标准规定了医用隔离膜的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和存放 等要求。 本标准适用于所有乙烯-四氟乙烯为基础的医用隔离膜的生产和验收。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB ／T451.2 纸和纸板定量的测定 GB ／T1040.3 塑料拉伸性能的测定 第三部分：薄膜和薄片的试验条件 GB ／T6672 塑料薄膜和薄片厚度的测定 机械测量法 GB ／T6673 塑料薄膜和薄片长度和宽度的测定 GB ／T16578.2 塑料薄膜和薄片撕裂性能的测定 第2部分：艾莱门多付法 GB ／T20220 塑料薄膜和薄片样品平均厚度、卷平均厚度及单位质量面积的测定称量 法 3 要求 3.1 型号与规格、尺寸 产品型号规格与尺寸应符合表1的要求 表1 规格与尺寸 单位为毫米 宽 度 厚 度 孔径与颜色 产品型号与规格 基本尺寸 极限偏差 基本尺寸 极限偏差 孔径 颜色 LRF260-1220 ／25 1220 +60 ／-20 0.025 +0.008 P3 ／P6无孔 白色 LRF260-1220 ／51 1220 +60 ／-20 0.051 +0.025 P3 ／P6无孔 白色 LRF260-1270 ／25 1270 +60 ／-20 0.025 +0.015 P3 ／P6无孔 白色 LRF260-1270 ／51 1270 +60 ／-20 0.051 +0.025 P3 ／P6无孔 白色 LRF260-1520 ／25 1520 +60 ／-20 0.025 +0.015 P3 ／P6无孔 白色 LRF260-1520 ／51 1520 +60 ／-20 0.051 +0.025 P3 ／P6无孔 白色 注1：P3指孔径0.38mm，孔距25.4mm，P6指孔径0.38mm，孔距6.35mm 注2：其他尺