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- | 2019-05-31 颁布
- | 2020-06-01 实施
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规范文件YY∕T 0339-2019 呼吸道用吸引导管.pdf
ICS11.040.10
C46
中华人民共和国医药行业标准
/ —
YYT0339 2019
代替 —
YY0339 2009
呼吸道用吸引导管
Suctioncathetersforuseintheresiratortract
p y
( : , )
ISOD
2019-05-31发布 2020-06-01实施
国家药品监督管理局 发 布
/ —
YYT0339 2019
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ
引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅴ
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 2
4 开放式和封闭式吸引导管通用要求 …………………………………………………………………… 5
4.1 风险管理 …………………………………………………………………………………………… 5
4.2 安全 ………………………………………………………………………………………………… 5
5 开放式和封闭式吸引导管专用要求 …………………………………………………………………… 5
5.1 规格和长度标识 …………………………………………………………………………………… 5
5.2 尺寸 ………………………………………………………………………………………………… 6
6 材料 ……………………………………………………………………………………………………… 6
7 设计 ……………………………………………………………………………………………………… 7
7.1 吸引导管管腔 ……………………………………………………………………………………… 7
7.2 吸引导管尖端 ……………………………………………………………………………………… 7
7.3 吸引导管接头 ……………………………………………………………………………………… 8
7.4 封闭式吸引导管附加要求 ………………………………………………………………………… 9
7.4.1 通用设计 ……………………………………………………………………………………… 9
7.4.2 封闭式吸引导管患者端转换接头和接头 …………………………………………………… 10
7.4.3 保护套 ………………………………………………………………………………………… 10
7.4.4 封闭式吸引导管的真空控制装置 …………………………………………………………… 10
7.4.5 封闭式吸引导管的冲洗系统 ………………………………………………………………
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