临床药理教学资料 药品不良反应监测和药物警戒.pptVIP

临 床 药 理 学Clinical Pharmacology ;;第 一 节;一、定义;药品、保健品批准文号格式：;二、分类;A、B型不良反应比较;（二）根据不良反应的性质分类：;5.继发反应;10.致癌作用（Carcinogenesis）;药物致癌作用机理;具有致癌作用的药物;11. 致畸作用 （Teratogenesis）:;有胚胎毒性的药物引起的胎儿异常：;唇裂;海豹肢;;;;妊娠期和药物致畸的关系;已证实或高度怀疑有致畸作用的药物：;12.致突变作用（Mutagenesis）;（三）WHO关于不良反应分类(1991.9)：;（四）药品不良反应的新分类;三、不良反应发生的原因;（二）机???方面因素;2.性别;3.年龄;（三）其他因素;第二节;简介：;一、药物不良反应监测方法;4.病例对照研究;注意的问题：;5.队列研究;（2）前瞻性研究：;6.Meta分析法;二、药品不良反应监测报告系统;（2）非正式自发呈报系统： 医药期刋杂志。延误时间较长。;2.集中监测系统;三、药品不良反应报告程序;四、不良反应报告范围;五、药品不良反应报告表的填写;第三节;一、评定依据;二、评定方法;2.很可能;3.可能;4.条件;（二）宏观评价;第四节;药源性疾病;一、药源性疾病的分类;4.按给药剂量及用药方法分类;5.按药理作用及致病机制分类;二、诱发DID的因素;三、DID的防治