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课件 冷链药品培训试题 姓名： 分数： 填空题：（每个空格5分） 一、《中国药典2010版》所载的冷处系指（2-10℃ ）。 生物制品冷藏是要求在(2-8℃ )的条件下储藏。 二、温度对药品质量的影响 1、温度过高的影响:（促进变质）、 （挥发减量）、 （破坏剂型）。 2.温度过低的影响：（遇冷变质）、 （冻破容器）。 3 .低温比高温更危险-------产生（冻融循环） 4.多肽、蛋白类药品冻结会使（效价降低）、 （影响疗效）。 5. 疫苗冻结（活性丧失）、甚至产生（有害毒素）。 三、流通过程中，对药品储运、运输的（温度控制）是我们质量管理核心内容。新版GSP强化了冷链储运要求，（冷链管理）真正成为一个闭合的（整体控制过程）。 四、全程（温度）实时监测：收货--验收--储存--养护--出库--运输，连续不间断温度保障， 经过验证的设备、流程。 五、对不符合温度要求的药品应当（拒收） 六、供货商冷藏药品送达后，收货人员应主动向运输司机查看（运输温度监控记录），由验收员在冷藏药品专用收货单上签字确认。 七、冷藏药品售出后无质量问题应（避免退货），对客户退回的冷藏药品，如客户不能提供有效的（冷链控制证明），不得再做销售、使用。 八、零售药店、使用单位售给消费者的（冷藏药品）退回时，不得再次进行销售。