Q_441322 ZHY 00001-2019韵胜 复方银离子抗菌液企业标准.pdf

广东正汇源实业有限公司企业标准 Q/441322-ZHY-0001-2019 ® 韵胜 复方银离子抗菌液 2019-12-31 修定发布 2020-01-02 日期实施 广 东 正 汇 源 实 业 有 限 公 司 发 布 广东正汇源实业有限公司企业标准 第 一 页 共 八 页 前 言 本标准严格按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由广东正汇源实业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：江桂忠 本标于2019-12-31首次修定发布。 广东正汇源实业有限公司企业标准 第 二 页 共 八 页 韵胜®复方银离子抗菌液 1. 范围 ® 本标准规定了韵胜 复方银离子抗菌液的原料要求和技术要求、应用范围、使用方 法、检验方法、检测规则、标志和包装、运输及贮存、标签和说明书等要求。 本标准适用于以银离子、壳聚糖为主要原料，配以裸花紫珠、金银花、苦参、黄 ® 柏提取物经溶解、提取、浓缩、配制、灌装等主要工序加工制成的韵胜 复方银离子抗 菌液。 2. 规范性引用文件 GB15979-2002 一次性使用卫生用品标准 GB/T191-2002 包装储运图示标准 消毒产品标签说明书管理规范 卫监督发[2005]426号 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范2002年版 GB/T 15337-2008 原子吸收光谱分析法通则 国家食品药品监督管理总局 化妆品安全技术规范2015版 中华人民共和国药典 一、二、四部 （2015年版） 3 技术要求 1.1原、辅料要求 3.1.1 银离子、壳聚糖要求:应符合 《中华人民共和国药典》、医用级 、食 品级或化 学纯 的质量要求 ,不得使用工业级 。 3.1.2 生产用水:应符合 《中华人民共和国药典 》二部 （2015版）的规定中纯化水的 要求。 3.1.3 裸花紫珠、金银花、苦参、黄柏要求：应符合《中华人民共和国药典》一部（2015 版）的规定；裸花紫珠、金银花、苦参、黄柏等中药材提取物质量应符合附录A.B.C.D. 的规定。 3.1.4 禁用物质:各种处方药成分如抗生素、抗真菌药物、激素等和卫生行政部门规定 的禁用物质 。 2.2 产品质要求 3.2.1 感官要求:感官要求应符合表1的规定。 ® 表1 韵胜 复方银离子抗菌液感官要求 项目 指标 色泽 符合规定色泽 形态 液体 气味 无异味或符合规定气味 杂质 无肉眼可见杂质 广东正汇源实业有限公司企业标准 第 三 页 共 八 页 3.3 理