复方双花颗粒工艺规程.docVIP

江苏圣朗药业有限公司 第 PAGE 2 页 共 NUMPAGES 21 页 保密级别 编号：GYGC-01-05-02 复方双花颗粒 生 产 工 艺 规 程 江苏圣朗药业有限公司 目录 药品名称、剂型、规格 性状、功能主治、用法用量及使用注意事项 批准文号及执行标准 处方与制法、工艺流程图、操作过程及工艺条件 中间体、成品贮存条件 中间产品质量控制标准 成品质量控制标准 原辅料质量控制标准 包装材料质量标准 10、原辅料消耗定额、技术经济指标、物料平衡及各项指标的计算 11、生产设备一览表及主要设备生产能力 12、环境卫生、个人卫生及工艺卫生 13、安全生产与劳动保护 14、岗位定员 15、附页 文件名称 复方双花颗粒生产工艺规程 编 号 GYGC-01- 编 制 者 审 核 者 批 准 者 编制日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办公室 制作备份 份 分发部门 生产部 质控部 生产车间 实施日期 目 的：建立工艺规程，为该产品生产管理和质量