原创力文档- 4
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- 2020-03-22 发布于贵州
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[模拟] 药品生产监督管理办法和质量管理规范(二)
配伍题 是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。
[A].监督检查
[B].药品委托生产的委托方
[C].药品委托生产的受托方
[D].药品委托生产批件
[E].药品生产监督管理
第1题：
依法对药品生产过程进行的审查、许可认证、检查的监督管理活动是_______
参考答案：
E
详细解答：
第2题：
国家药监局可根据需要直接组织对药品生产企业进行_______
参考答案：
A
详细解答：
第3题：
应取得该药品批准文号的药品生产企业是_______
参考答案：
B
详细解答：
第4题：
应持有与生产该药品相符的药品生产许可证和药品GMP证书，且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是_______
参考答案：
C
详细解答：
[A].药品委托生产的委托方
[B].药品委托生产的受托方
[C].监督检查
[D].药品委托生产批件
[E].《药品生产许可证》
第5题：
《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查，药品GMP跟踪检查，日常监督检查是_______
参考答案：
C
详细解答：
第6题：
应是取得该药品批准文号的药品
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