药品生产监督管理办法和质量管理规范(三) (1)模拟题.docVIP

PAGE PAGE 1 [模拟] 药品生产监督管理办法和质量管理规范(三) 配伍题 是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。 [A].连续生产的原料药的一个批号 [B].粉针剂的一个批号 [C].固体、半固体制剂的一个批号 [D].液体制剂的一个批号 [E].注射剂的一个批号 第1题： 在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 _______ 参考答案： A 详细解答： 第2题： 成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 _______ 参考答案： C 详细解答： 第3题： 同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 _______ 参考答案： B 详细解答： 第4题： 同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品 _______ 参考答案： E 详细解答： [A].验证 [B].物料 [C].待验 [D].工艺用水 [E].物料平衡 第5题： 物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态是 _______ 参考答案： C 详细解答： 第6题： 药品生产丁艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水称______________ 参考答案： D 详细解答： 第7题： 产品或物料