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PAGE PAGE 1 [模拟] 药事管理与法规模拟3 X型题 由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。 第1题： 对制售劣药行为的行政处罚 A.没收药品和违法所得 B.并处违法制售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款 C.情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》 D.情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动 E.对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于劣药而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚 参考答案：ABCDE 答案解析： 劣药和假药的处罚区别有罚款额度及情节的严重程度。 第2题： 零售药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存，必须做到 A.药品与非药品分开 B.内用药与外用药分开 C.危险品不应陈列 D.易串味的药品与一般药品分开 E.处方药与非处方药分开 参考答案：ABCDE 答案解析： 参见《药品经营质量管理规范》第七十七条。 第3题： 必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证、医药产品注册证的是 A.原料药