第二类医疗器械经营备案申报材料样本.pdfVIP

第二类医疗器械经营备案材料 企 业 公 XXXX 大药房（ XXXX 公司） 章 2015 年 XX月 XX 日 申报材料目录 1.第二类医疗器械经营备案表； 2. 企业营业执照（副本）、组织机构代码证（副本）复印件 3.企业法定代表人身份、学历、职称证明复印件 4. 企业负责人身份、学历、职称证明复印件 5.质量负责人身份、学历、职称证明复印件 6.企业组织机构与部门设置说明； 7.企业经营地址地理位置图、平面图（注明实际使用面积） 8.企业库房地址地理位置图、平面图（注明实际使用面积） 9.房屋产权证明文件和租赁协议（附房屋产权证明）复印件 10. 企业经营设施和设备目录 11. 企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 此表由服务平台打印12. 经办人授权证明； 输出，此处为条形码 13.其他证明材料（自我保证声明）。 第二类医疗器械经营备案表 营业执照 企业名称 与营业执照一致 与营业执照一致 注册号 组织机构 与组织机构代码证一致 成立日期 与营业执照一致 代 码 住 所 与营业执照一致 营业期限 与营业执照一致 经营方式 零售或批零兼营（根据实际情况确定） 注册资本 与营业执照一致 经营场所 与营业执照一致 邮 编 根据所属区域填写 联系人 姓名 身份证号 联系电话 传真 电子邮件 XXX 根据身份证填写 填写有效的邮箱 联系电话 库房电话 库房地址 根据实际情况填写 邮 编 库房所在地邮编 根据企业经营二类医疗器械情况填写。 （例如：Ⅱ类： 6820 普通诊察器械， 6821 医用电 经营范围 子仪器设备， 6826 物理治疗及康复设备， 6827 中医器械， 6840 临床检验分析仪器（体 外诊断试剂除外） ，6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具） 人员情况 姓名 身份证号 职务 学历 职称 法定代表人 XXX 370XXXXXXXXXXXXXXX法定代表 大学 主管药师 企业负责人 XXX 370XXXXXXXXXXXXXXX企业负责 大专 执业药师 质量负责人 XXX 370XXXXXXXXXXXXXXX质量负责 中专 药师