静脉用注射剂不溶性微粒的危害及预防(实习).ppt

Company Logo 输液微粒污染的危害性 微粒的存在导致输液的污染病，往往被误认为输液反应。微粒大于微血管径时形成微循环障碍，远期来看，不溶性微粒在脑、肺、肾、肝、眼等处的小血管内引起堵塞，造成不同程度组织坏死和损伤。微粒形成的静脉血栓影响人们的微循环，使心脑血管病的发病率升高和年轻化。这个微小的颗粒多得很，而且不能够在液体里面溶解。因此必须引起足够重视。 输液微粒污染的预防 药液生产 环节的控制 药液配制 过程中的控制 静脉输液 过滤系统 药液生产环节的控制 控制原材料 的净化质量 采用净化水源 建立洁净的生产环境 加强生产管理规范 【不溶性微粒】除另有规定外，用于静脉注射、静脉滴注、鞘内注射、椎管内注射的溶液型的注射液、注射用无菌粉末及注射用浓溶液照不溶性微粒检查法检查，均应符合规定。 第一法（光阻法） 结果判定 (1)标示装量为100ml或10 0m l以上的静脉用注射液 除另有规定外，每lm l中含10Mm 及10Mm 以上的微粒数 不得过2 5 粒，含25^111及以上的微粒数不得过 3粒。 (2 )标示装量为100ml以下的静脉用注射液、静脉注射 用无菌粉末、注射用浓溶液及供注射用无菌原料药除另有 规定外，每个供试品容器（份）中含lO jum及1 0 p m 以上的微 粒数不得过6000粒，含25Hm 及25^m以上的微粒数不得过 600 粒。 第二法（显微计数法） 结果判定 (1 )标示装量为100ml或1 0 0m l以上的静脉用注射液 除另有规定外，每lm l中含10pm及10pm以上的微粒数 不得过1 2 粒，含25卩m 及25卩m 以上的微粒数不得过 2 粒。 (2 )标示装量为100ml以下的静脉用注射液、静脉注射 用无菌粉末、注射用浓溶液及供注射用无菌原料药除另有 规定外，每个供试品容器（份）中含10pm及10pm以上的微 粒数不得过3000粒，含及25pm以上的微粒数不得过 300 粒。 药液配制过程中的控制 严格执行无菌 技术操作规程 把好药液配制关 避免加药时多 次穿刺瓶塞 建立药物配置 中心，减少药物 配置过程的污染。 合理用药， 注意配伍 药液配制过 程中的控制 严格遵守操作规程 严格无菌操作 正确切割安瓿 正确穿刺瓶塞 正确抽吸药液 严格控制加药种类 注意配伍禁忌 合理用药 对“非易折”型安瓿割据痕长应小于颈段1/4周，在开启安瓿前以75%酒精擦拭颈段。 徒手掰开安瓿。掰开安瓿颈时需倾斜45度 正确切割安瓿 切割安瓿的方式和步骤不当：每支安瓿可产生一万个微粒，一经进入人体无法消除 切忌用镊子等 物品敲开安瓿 正确切割安瓿 不使用无菌纱布包裹安瓿开启 切割前后均严格消毒 正确穿刺瓶塞 溶配药液的针头能小则不选大，通常加药针头越大，液体中的胶屑越大； 配制瓶装粉剂时，穿刺时针头与胶塞平面呈75度角为佳。 操作步骤：将针头斜面向上， 针梗与瓶塞呈60~80度角， 以针尖为支点，微向下用力， 顺瓶塞凹，迅速穿过瓶塞 可减少针头堵塞，提高了加药速度， 减少了瓶塞微粒的污染 避免加药时多次穿刺瓶塞 液体中需加多种药物时，避免使用粗针头抽吸和在瓶塞同一部位反复穿刺，插入瓶塞一枚针头，抽吸药液时用另一枚针头，可减少瓶塞穿刺次数，以减少瓶塞微粒污染，液体中如发现有橡胶屑应禁止输入。 正确穿刺瓶塞 抽药的空针一次性使用。 主张抽吸时针头应置于 安瓿的中部，安瓿不应倒置。 向输液瓶内加药或注射时， 应将针管垂直静止片刻。 尽量减少液体瓶的摆动，这样会使瓶内的较大微粒平稳沉积于瓶口周围，以减少微粒进入人体内。 因为针头置于颈口时，玻璃微粒污染最多，于底部抽吸时微粒最少。 因大于50um以上的微粒沉淀较快，可使其沉淀于针管内，再缓缓注入 正确抽吸药液 正确抽吸药液 × √ 输液配制针头的选择 临床配液最好使用侧孔针头 避免加药时使用粗针头及多次穿刺瓶塞 药液配制过程中的控制 合理用药注意配伍 严格控制加药种类，注意配伍禁忌 配制粉剂充分振荡，完全溶解后方可加入液体中 Company Logo 输液微粒污染的控制 （二）使用合适的针头 尽量减少对瓶塞的穿刺次数、选择合适、锐利的小号针头；侧面开口的针头有助于减少微粒的产生；穿刺瓶塞时垂直进针改为斜角进针，可降低针头的阻塞率和碎屑发生率。输液排气时排出初液 30 ～ 50ml 可大大降低微粒及热原反应。穿刺静脉一次不成功更换针头，避免把针头滞留的微粒带入静脉。 输液配制针头的选择 临床配液最好使用一次性针头 避免加药时使用粗针头及多次穿刺瓶塞 合理用药，注意配伍 严格控制加药种类，注意配伍禁忌； 配制粉剂充分振荡，完全溶解后方可加入液体中。 静脉用注