申报医疗新技术流程.pdfVIP

申报医疗新技术流程 一、本流程依据山东省卫生厅《山东省医疗技术 临床应用准入管理办法》 、山东省卫生监督所 《申请医 疗技术临床应用准入须知》 ，并结合本院实际情况制 定。 二、“新技术”即指在本院范围内首次应用于临床 的诊断和治疗技术，包括： （一）使用新试剂的诊断项目； （二）使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； （三）创伤性的诊断和治疗项目； （四）生物基因诊断和治疗项目； （五）使用产生高能射线设备的诊断和治疗项 目； （六）组织、器官移植技术项目； （七）其它可能对人体健康产生重大影响的新技 术项目。 “专项技术”即指经卫生行政部门核准后，医疗 机构方可临床用的现有技术项目。专项技术的项目目 录、准入标准和应用规范，由山东省卫生厅公布。 三、我院“新技术临床试用准入”申报流程： 1、相关科室将拟申请 “新技术临床试用准入” 事 宜填写 “** 医附院新技术新项目审批表” ，报告医务处 登记备案。 2、通过审核批准后， 相关科室填写 《** 医附院新 技术新项目申报表》上各项内容（该申报表可于医院 网站医政管理下载网页下载） 。 3、相关科室拟写可行性研究报告 （主要包括开展 该项技术的相关设备和设施情况、学科和人员资质条 件以及其它支撑条件、技术需求状况和成本效益分析 等内容）。 4、相关科室提供国内外有关该项技术研究和试用 情况的检索报告和技术资料（可在学校图书馆情报部 办理）。 5、相关科室提供“新技术”所涉及的医疗器械、 药品的相应批准文件。 6、医务处对上述材料进行审核， 并送交院长签名， 院办盖章。 7、医务处将 “申请书”送审核医院发展中心审核、 签字、敲章，将上述材料送至我院办公室进行评奖。 ** 医附院 新技术、新项目申请流程 相关科室填写《 ** 医附院新技术、新项 目开展申报表》 （申报表可往医务处领取或于院网上下载） 相关科室将《新技术、新项目开展申报 表》送交医务处登记备案 职能部门（医务处、护理部） 、院领导进 行审核，必要时请医院质量管理委员会成员 参与审核或召开医院“医疗质量管理委员 会”讨论 医 务 处 下 发 审 核 回 医务处下发审核回 通过 未通过 执，予以告知 执，予以告知 年底相关科室对当年审核通过开展的所有项目进 行总结，包括：开展例数、疗效、科室效益等等 相关科室依照诊疗常 医务处进行汇总及必要的奖励 规开展项目， 同时注意 资料的收集，经验总结 及医疗安全