YY/T 0513.1-2019同种异体修复材料　第1部分：组织库基本要求.pdf

ICS11.040.40 C45 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0513.1 2019 代替 / — YY T0513.1 2009 同种异体修复材料 : 第 部分 组织库基本要求 1 — : Alloeneicrafts Part1Thebasicreuirementsfortissuebank g g q 2019-10-23发布 2020-10-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT0513.1 2019 前 言 / 《 》 : 同种异体修复材料 分为以下 个部分 YY T0513 3 ——— : ; 第 部分 组织库基本要求 1 ——— : ; 第 部分 深低温冷冻骨和冷冻干燥骨 2 ——— : 。 第 部分 脱矿骨 3 本部分为 / 的第 部分。 YY T0513 1 本部分按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 / — 《 : 》, 本部分代替 同种异体骨修复材料 第 部分 骨组织库基本要求 与 YY T0513.1 2009 1 / — , , : YY T0513.1 2009相比 除编辑性修改外 主要技术变化如下 ——— 《 : 》( 标准名称修改为 同种异体修复材料 第 部分 组织库基本要求 见首页及标准正文的题 1 目, 年版的首页及标准正文的题目); 2009 ———删除了引言部分( 年版的引言); 2009 ——— 、 , 进一步明确了本部分的适用范围 以适应现阶段的管理法规 补充了适用的目前已有的产品类