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我国保健食品行业现状与发展趋势 1．保健食品的基本概念 1.1 我国保健食品定义 在 1996 年施行的《保健食品管理办法》明确了保健食品的定义： “保健食 品是指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体 功能，不以治疗疾病为目的的食品。 ” 保健食品又称功能食品。由国家食品药品监督管理局制定颁布、并于 2005 年 7 月 1 日起实施的《保健食品注册管理办法（试行）》第二条规定： 保健食 品是指 声称 具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的食品，即适宜 于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产 生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 此定义包含三个要素：首先，它是食品的一个种类 ,具有一般食品的营养功 能和感官功能（色、香、味、形）；其次，它必须具有一般食品不具有或不强调 的调节人体生理活动的功能，即第三功能；再次，它不是药品，不能取代药品作 为治疗疾病的产品。保健食品是介于食品和药品之间一种特殊食品，强调的是所 含功效成分对人体生理机能的调节作用。 1.2 世界各国保健食品定义 国外保健食品的名称和定义很多，如特殊营养品（增补品）、计划性食品、 类药剂营养品以及功能性食品。如在欧美称 “保健食品 ”或 “健康食品 ”，也称营养 食品，德国称 “改良食品 ”，日本先称 “功能性食品 ”，1990 年改为 “特定保健用食 品 ”，并纳入 “特定营养食品 ”范畴。 日本从法律上赋予功能食品的定义： “功能食品是具有生物防御、生物节律 调整、防止疾病、恢复健康等有关功能因子，经设计加工成对人体有明显调整功 能的食品。 ” 特定保健用食品“ ”的定义： 是指在饮食生活中，以特定的保健为目的而摄取“ 的食品。其所声称的保健功能必须在医学上、营养学上得到证明 ”。 美国 《膳食补充剂健康教育法》 将 膳食补充剂“ ”定义为： 它是一种旨在补充“ 膳食的产品 (而非烟草 )，可能含有一种或多种如下膳食成分：维生素、矿物质、 草本 (草药 )或其他植物、氨基酸、以增加每日总摄入量而补充的膳食成分，或是 以上成分的浓缩品、代谢物、成分、提取物或组合产品等 ”。 美 国 后 来 将 这 一 类 食 品 称 为 “健 康 食 品 ”(Health Foods) 或 “营 养 食 品 ”(Nutritional Foods)。美国 膳食协会认可的定义为：该食品具有除一般营养价 值外的其他保健功效，并在食品的加工与贮存过程中不被完全破坏的食品组分。 澳大利亚 国家食品局给保健食品下的定义为 ：保健食品是表面上与传统食品 相似，并被作为普通食品来消费的食品，但该食品已经改变，而起到除满足营养 需求之外的其他生理功能。 新加坡 营养学会给的定义为：含有一些生理活性成分，从而可以防病治病， 并促进最适健康的食品，但不是药品。 在由几十位来自 不同国家的专家 们合编的功能性食品专著中认为： 功能性“ 食品可以被定义为，除其营养价值外，对人的健康、体能及心智状态，产生积极 影响作用的任何食品。 ” 1.3 保健食品必须符合的要求 (1)经过必要的动物和人群功能实验，证明其具有明确的保健作用。 (2) 各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、急 性或慢性危害。 (3)标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。 (4)配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分 / 标志性成 分。如在现有技术