硬胶囊的生产工艺.docxVIP

中药制剂—胶囊 中药制剂在中国创用甚早，夏商时代（约公元前 21 世纪至公元前 11 世纪） 已有药酒、汤液的制作和应用。《内经》载医方 13 首（实有 12 首），记述了汤、 丸、散、膏、丹等剂型，并对各种制剂的制法、用法用量及适应证均有较明确 的规定。伟大的医药学家张仲景（公元 142～219 年）编著《伤寒论》和《金匾 要略》，两书共收医方 314 首，其中记载有煎剂、浸剂、丸剂、散剂、酒剂、浸 膏剂、糖浆剂、洗剂、软膏剂、栓剂等十余种剂型。书中各种制剂的药物加工 炮制功、加水量、煮取量、用法用量等项均有明确规定，制剂的制备方法更为 完备，其中很多内容蕴涵着相当深刻的道理。此外，书中首次记载了用炼蜜、 淀粉糊及动物胶汁做为药剂的赋形剂，至今仍在沿用。 中药制剂的发展不是追求数量，而是在提高产品质量上下功夫。要注意选 题与设计，在“理、法、方、药、剂（型）、工（艺）、质（量）、效（疗效）”八 字纲领指导下，研制出治证明确、组方合理、剂型适宜、工艺先进、质量可靠、 疗效显著的安全有效稳定的新中成药。随着中药工业的成熟，中药已经不再局 限于丸散膏丹，出现了许多新型的中药制剂，胶囊、微囊、包合物、固体分散 剂等等。 硬胶囊是指把一定量的原料提取物或原料粉末直接充填于空心胶囊中，或 将几种原料粉末混合均匀分装于空心胶囊中而制成的保健食品。主要成型材料 是明胶，以骨骼为原料制成的骨明胶