药品零售企业GSP认证检查评定标准课件资料.docVIP

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2020-04-07 发布于天津
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药品零售企业GSP认证检查评定标准课件资料.doc

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附件药品零售企业认证现场检查项目表征求意见稿序号拟项目号拟修订内容企业应按依法批准的许可内容从事药品经营活动并应坚持诚实守信依法经营禁止虚假欺骗行为企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件包括组织机构人员设施设备质量管理文件并按照规定设置计算机系统企业负责人是药品质量的主要责任人其职责是负责企业日常管理提供必要的药品经营条件保证质量管理部门或质量管理人员有效履行职责确保企业按照本规范要求经营药品企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员履行以下职责督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律

附件3 药品零售企业GSP认证现场检查项目表（征求意见稿）序号拟项目号拟修订内容 1 *12401 企业应按依法批准的许可内容从事药品经营活动。并应坚持诚实守信，依法经营，禁止虚假欺骗行为。 2 *12402 企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。 3 12501 企业负责人是药品质量的主要责任人。其职责是：负责企业日常管理，提供必要的药品经营条件，保证质量管理部门或质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。 4 *12601 企业应当设置质量管理部门或者