医疗器械经营企业人员岗位职责.pdfVIP

医疗器械经营企业人员岗位职责 ( 一) 、企业负责人岗位职责 1、企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人， 全面负责企业日常管理， 并提供必要的条件， 保证质量管理人员有效履行职责， 确保企业按照医疗器械经 营质量规范要求经营医疗器械。 2、贯彻实施医疗器械监督管理的有关法规和规章，履行法定义务。 3、严格按照批准的经营范围和经营方式从事经营活动。 4 、任命采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等岗位人员并督促其履 行岗位职责。 5、对制采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等岗位人员履责情况及 制度执行情况进行检查考核。 （二）、质量负责人岗位职责 1、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的 执行情况进行检查、纠正和持续改进。 2、负责收集与医器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。 3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及规范。 4 、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。 5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程