【国家标准】CNAS-SL03-2012 反兴奋剂实验室认可方案.pdfVIP

CNAS-SL03 反兴奋剂实验室认可方案 Accreditation Scheme for Anti-Doping Laboratory 中国合格评定国家认可委员会 2012 年12 月24 日发布 2012 年12 月24 日实施 CNAS-SL03:2012 第 1 页 共 4 页 前 言 国际实验室认可合作组织 （ILAC）与世界反兴奋剂机构 （WADA ）为加强在反 兴奋剂实验室认可领域的合作，签署了联合声明，明确双方在认可合作活动中的责任 和义务。为履行该联合声明中规定的责任，中国合格评定国家认可委员会 （CNAS ） 制定了本文件，提出了反兴奋剂实验室的认可方案，以确保认可结果的技术可靠性和 有效性，也确保CNAS 认可结果得到WADA 的承认和使用。 本文件为第一次发布，包含1 个规范性附录。 2012 年12 月24 日发布 2012 年12 月24 日实施 CNAS-SL03:2012 第 2 页 共 4 页 反兴奋剂实验室认可方案 1 范围 本文件适用于我国国家体育总局指定的从事运动员兴奋剂检测实验室的认可活 动。 2 引用文件 CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》（IDT，ISO/IEC 17025） CNAS-CL10 《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》 WADA 制定的《实验室国际标准》（简称ISL） 3 要求 3.1 实验室不但应满足 CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》和CNAS 发布的其他相关认可要求，还应满足WADA 发布的《实验室国际标准》（ISL）和其 他相关技术文件的要求。 注：相关的技术文件见WADA 网站 （ ）。 3.2 实验室应按WADA 的要求使用更新版本的文件，并满足有关实施日期的规定。 3.3 实验室应将CNAS认可要求和WADA 的要求落实到质量管理体系文件和相应的 检测程序中。 3.4 实验室应对每种检测方法建立自己的作业指导书 （SOP ），并在SOP中明确质量 控制要求。每个SOP应每个SOP应经技术确认，并包含修订的历史情况，明确版本 的变化情况和批准的时间。 3.5 反兴奋剂实验室的认可范围采用灵活的方式描述。认可范围中，具体检测物质按 照WADA 公布的“禁用物质清单” 中的兴奋剂类型划分，检测方法依据所用检测技术 或检测仪器来描述。 3.6 实验室应建立能够承检的禁用物质和相应的检测方法清单。当 CNAS 或其他相 关方要求提供该清单时，实验室应随时可以提供。清单中至少包含以下内容： - 禁用物质的具体名称； - 实验室内部SOP 编号、名称、版本号； - SOP 投入使用的时间； - 清单修订的情况，包括每次修订的时间和修订的内容。 3.7 当实验室调整检测方法清单中的禁用物质或检测方法时，必须进行方法确认，并 保存确认记录。如果所涉及的检测技术不在实验室认可范围之内，实验室应向CNAS 提出扩大认可范围的申请，以将新调整或新增检测方法纳入认可范围。 2012 年12 月24 日发布 2012 年12 月24 日实施 CNAS-SL03:2012 第 3 页 共 4 页 4 能力验证 WADA 每年要求实验室参加其举办的外部质量评审计划（EQAS），实验室应如实 向CNAS 提供相关记录。CNAS 鼓励实验室参加其他机构组织的相关的能力验证活 动。 5 申请 实验室