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失效发现太迟的后果 频繁的振动 连接处松动 泄漏 油滴到地面上 地面积油 人员摔伤 上告法院 风险的控制: 换一种连接方式 油位检测和报警 用容器在连接处 接油并导流 制定规则:发现积油即停工解决 员工防护 聘请法律顾问 FMEA的分析思路 可能有哪些风险 造成可能风险的原因是什么 风险产生后果有多严重 原因发生几率有多大 当前控制措施是什么 风险评价 风险排序 要优先解决哪些风险 控制措施是什么 效果如何 要求是什么 研究对象是什么 原则:尽最大可能的思考 FMEA分析过程概要 1、组成跨功能小组; 准备功能框图/流程图; 定义功能,确定要求; 2、确认失效模式 及其原因(头脑风暴) 或从以前FMEA获得输入 5、列出原因和现行控制 7、针对失效模式及原因决定探测方法 3、确认失效后果 8、确定难检度 4、确定严重度 6、确定发生率 9、完成FMEA表格和进行FMEA分析,评价风险的RPN,决定优先解决的少数、重要问题。 10、是否采取措施 11、确定措施,责任人、日期,并实施。 结案 13、生成文件如控制计划 Y N Y N 12、评价措施是否满足 要 求 潜在失效模式 潜在失效后果 严重度S 级别 潜在失效起因/机理 现行设计/过程 R P N 建议措施 责任及目标完成日期 措施结果 控制预防 发生率 O 控制探测 难检度 D 采取的措施 S O D RPN 项目/过程 功能 功能、特 性或要求 是什么? 会是什么问题? --无功能 --部分功能/功能 过强/功能降级 --功能间歇 --非预期功能 --不符法规要求 后果是 什么? 有多 糟糕 ? 起因是 什么? 发生的几 率如何? 如何 探测? 探测 难易度? 依据风险的重要程度排序, 能做些什么? -- 设计更改 -- 过程更改 -- 特别控制(SPC,全检) -- 标准、程序或指南的更改 -- 导入防呆措施 -- 加强设备保养 -- 加强参数控制 -- 加强工作技能 如何 预防? 再评价, 风险是否 降低? 四、FMEA的作业说明 潜在失效模式 潜在失效后果 严重度S 级别 潜在失效起因/机理 发生率 O 现行控制 难检度 D R P N 建议措施 责任及目标完成日期 措施结果 预防 探测 采取的措施 S O D RPN 功能 项目/过程 要 求 潜在失效模式 潜在失效后果 严重度S 级别 潜在失效起因/机理 现行设计/过程 R P N 建议措施 责任及目标完成日期 措施结果 控制预防 发生率 O 控制探测 难检度 D 采取的措施 S O D RPN 项目/过程 功能 FMEA第三版表格 FMEA第四版表格 变化 要 求 潜在失效模式 潜在失效后果 严重度S 级别 潜在失效起因/机理 现行设计/过程 R P N 建议措施 责任及目标完成日期 措施结果 控制预防 发生率 O 控制探测 难检度 D 采取的措施 S O D RPN 功能 项目/过程 现行预防和探测的概念 预防: 消除(预防)失效的要因的发生或失效模式的发生,降低发生率。 探测: (DFMEA)在项目放行到生产前,通过解析方法或物理方法识别(探测)要因,失效的机理或失效模式是否存在。 (PFMEA)识别(探测)失效的要因的发生或失效模式,以导致相关纠正措施或防范措施的开发。 要 求 潜在失效模式 潜在失效后果 严重度S 级别 潜在失效起因/机理 现行设计/过程 R P N 建议措施 责任及目标完成日期 措施结果 控制预防 发生率 O 控制探测 难检度 D 采取的措施 S O D RPN 功能 项目/过程 DFMEA 预防控制: ● 基准研究 ● 自动防故障装置设计 ● 设计和材料标准(内部的和外部的) ● 文件---类似设计中最好实践的记录、以往的教训等 ● 模拟研究---确定设计要求的概念分析 ● 防错 探测控制: ● 设计评审 ● 原型试验 ● 验证试验 ● 模拟研究---设计验证 ● 设计试验,包括可靠性试验。 ● 使用类似零部件的模型 现行预防和探测的概念 要 求 潜在失效模式 潜在失效后果 严重度S 级别 潜在失效起因/机理 现行设计/过程 R P N 建议措施 责任及目标完成日期 措施结果 控制预防 发生率 O 控制探测 难检度 D 采取的措施 S O D RPN 功能 项目/过程 PFMEA 在评价特定探测控制的有效性时,统计图表方法使用抽样方法(也即是统计过程控制) 来评估过程稳定性和探测他们不能考虑到的失控情形。 SPC 可以作为那些在产生的不符合之前确定的趋势的特定要因的预防控制来考虑,如工具磨损。 现行预防和探测的概念 要 求 潜在失效模式 潜在失效后果 严重度S 级别 潜在失效起因
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