入出境特殊物品单位生物安全管理系统填写说明-上海出入境检验检疫局.pdfVIP

入出境特殊物品卫生检疫监管系统填写说明 一、 用户注册 1.登录“入出境特殊物品卫生检疫监管系统”，浏览器显示内容 见下图： 2.点击“用户注册”，在如下页面填写相关信息： 填写说明： 其中“企业名称”和“企业地址”，要求填写内容和 单位组织机构代码证上信息一致。 3．输入用户名和密码，选择“ 单位用户 ”选项后，点击登陆。 登陆成功页面显示如下： 二、 单位信息登记 选择左侧信息栏： 单位信息登记页面如下， 按照页面要求填写企 业相关信息， 带* 号栏为必须填写项目 ，需要上传相关资料的按要求 上传，其余按照单位真实情况填写。 1.产品使用 /存放地址：是指具体使用产品 （生产加工、科研单位） 或者储藏产品（销售单位）的地址； 2.经营范围：有营业执照的填写营业执照上的经营范围，其余按 实际情况填写； 4.单位性质：单位性质按照单位实际情况，分为生产、加工、科 研和销售类型，如涉及多种类型，可勾选多个； 生产、加工、医疗、检验、医药研发外包、销售单位（有仓库） 需要上传： （1）生物安全管理规章制度：单位内部对生物安全管理的相关 管理文件。 （2）生物安全实验室等级： 凡是有等级的都需要上传等级证书， 如没有等级则需上传实验室基本介绍的说明， 包括实验室硬件和软件 的相关信息，涉及操作哪些实验等等。 （3）生物废弃物处置情况：如外包环保公司处置的上传相应合 同，如单位自己处置则提供废弃物处置的具体规定。 （4 ）特殊物品储藏使用设施：说明储藏、使用特殊物品的设施 和设施使用的情况。 （5）特殊物品类别：单位涉及入出境特殊物品的类别，分为人 体组织（指人体细胞、细胞系、胚胎、器官、组织、骨髓、分泌物、 排泄物等）、微生物 （是指病毒、细菌、真菌、放线菌、立克次氏体、 螺旋体、衣原体、支原体等医学微生物菌 （毒）种及样本以及寄生虫、 环保微生物菌剂）、生物制品（指用于人类医学、生命科学相关领域 的疫苗、抗毒素、诊断用试剂、细胞因子、酶及其制剂以及毒素、抗 原、变态反应原、抗体、抗原 -抗体复合物、核酸、免疫调节剂、微 生态制剂等生物活性制剂），人体血液（人类的全血、血浆成分和特 殊血液成分）及其制品（各种人类血浆蛋白制品）涉及多种的可以多 选。 销售单位 需要选择：销售产品类型（药品、诊断试剂、生物试 剂）。 5.附件：其他用以补充说明的文件。 6.一年出入境计划：上传单位一年的出入境特殊物品计划 7.公司简介：单位基本情况介绍，重点描述公司性质和涉及出入 境特殊物品部分的业务开展情况。 填写完成后，点击保存，跳出以下对话框则表示上传成功，等待 管理员审核。提示：通过信息登记的企业在修改基本信息后，审核状 态也将变为未通过审核，请与我处工作人员联系确认，电话： 38620985。 三、 企业信息审核结果查看 审核结束后，企业登录后页面显示如下： 点击右上角“未读信息” ，可查看信息登记的审核结果：审核通 过、审核不通过、材料补全、现场考核。 企业可以点击 信息状态栏 ，将弹出对话框，提示企业审核通过、 材料补正或是需要现场考核： 四、 特殊物品信息预审核登记 1.企业有用于治疗诊断预防产品信息或其他特殊物品的，有 两种方式可以添加产品信息： （1）点击左上角“产品信息备案表格下载”下载表格，按要求 填写后保存，点击左上角“从已有 EXCEL 表中导入”批量上传。 （2）在线填写相关信息后单独保存。 3.上传的文件和点击添加的数据会暂存在新增物品列表里， 点击 对应的产品信息文件并进行浏览上传， 申请人可以根据